12月22日,肖瑞平在接受專訪時(shí)提到,全球約有1.9億婦女患有內(nèi)異癥,這意味著全球約十分之一的女性受到這種疾病的困擾。這些患者中包括她的女兒和不少家人朋友。她表示,親眼目睹她們所受的痛苦,作為女性和母親,她感同身受。
肖瑞平介紹,研究發(fā)現(xiàn),泌乳素信號(hào)通路激活會(huì)引起并惡化子宮內(nèi)膜異位癥,通過激活異位內(nèi)膜細(xì)胞增殖,過度激活免疫系統(tǒng)引起炎癥,并敏化痛感神經(jīng)使得疼痛加劇。
她研發(fā)的HMI-115可以有效阻斷泌乳素信號(hào)通路,因此阻斷子宮內(nèi)膜異位癥的病理機(jī)制。另外,在小鼠疾病模型中,HMI-115可以減少甚至清除病灶,防止復(fù)發(fā)。
肖瑞平告訴北青報(bào)記者,HMI-115是一款原研藥,即原創(chuàng)性的、自主開發(fā)的、新的藥品。“研究人員必須從零做起,深刻理解疾病,一步步摸索解決方法。因此,研發(fā)周期漫長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高?!彼f,做原研藥就像在走一條沒有人走過的路,必須充分考慮到疾病病理、藥物對患者造成不良反應(yīng)的可能性,從頭探索治療劑量、治療周期等,還要確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量一致性,確保所用藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控。
臨床試驗(yàn)過程也存在一定挑戰(zhàn),要為藥物受試者建立標(biāo)準(zhǔn),篩選招募前對患者既要嚴(yán)格把關(guān),又要?jiǎng)駥?dǎo)患者入組?!靶滤幍呐R床研發(fā)中存在著大量的不確定性因素,這是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長周期的艱苦過程,需要國家政策支持、社會(huì)關(guān)注和產(chǎn)業(yè)合作、國際合作,需要整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)的共同努力?!?/p>
在節(jié)目中,肖瑞平提到她的女兒因內(nèi)異癥引發(fā)的痛經(jīng)而備受折磨,有時(shí)會(huì)在床上打滾好幾個(gè)小時(shí),即使吃了六片止痛片也無濟(jì)于事。目前,肖瑞平團(tuán)隊(duì)研發(fā)的一種名為HMI-115的新藥已經(jīng)完成了二期臨床試驗(yàn)。該藥物副作用較小,不影響雌激素、孕激素和主要性激素,并已獲得國家藥品監(jiān)督管理局突破療法的認(rèn)證。
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