除了麻藥,對于高血壓藥效不穩(wěn)等情況,一位三甲醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師表示,確有少部分患者反饋降壓藥效果不好,但多數(shù)患者也還好。盧長林在提案中舉例稱,如果使用相同劑量的新型口服抗凝藥,進(jìn)口藥可有效預(yù)防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等;而使用集采藥,患者發(fā)生卒中、肺栓塞的可能性較大,這使得患者和醫(yī)生對集采藥產(chǎn)生不信任。此外,盧長林等人認(rèn)為,集采藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率高于進(jìn)口藥或者原研藥,病人換用集采藥后,甚至出現(xiàn)過敏反應(yīng),說明其藥物純度不夠,制作工藝有問題。
中國醫(yī)藥行業(yè)長期觀察者陳奇銳認(rèn)為,企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán)、仿制藥一致性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不高、監(jiān)管處罰力度不夠等或是主要原因。他認(rèn)為我國的仿制藥一致性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)仍需提高。廣東省中山市小欖人民醫(yī)院藥劑科胡慧琴等人發(fā)表的文章顯示,歐盟這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在90%-111%,而我國的標(biāo)準(zhǔn)為80%-125%。還有制藥行業(yè)人士透露,一些藥品在通過一致性評價(jià)、進(jìn)入集采之后,常常會以更改包裝、改換輔料等方式來壓降成本、提高利潤。中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長、原國家藥監(jiān)局局長畢井泉提醒,要防止把一致性評價(jià)變成“一次性評價(jià)”。
盧長林認(rèn)為,集采藥的質(zhì)量得不到保證的主要原因是集采藥品價(jià)格過低,甚至低于成本價(jià)。出于對集采藥物療效不穩(wěn)定等擔(dān)憂,鄭民華、盧長林、陳奇銳等專家呼吁,給原研藥留出通道。鄭民華在提案中建議,在醫(yī)生評估下,如果認(rèn)為原研藥對患者的治療是必要的,醫(yī)生可以在處方中注明需要使用原研藥。對于一些病情復(fù)雜的特殊病種,如果患者自己有足夠的經(jīng)濟(jì)能力,并且愿意自費(fèi)購買原研藥,在符合法律法規(guī)的情況下,可以從醫(yī)院藥房或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥,醫(yī)保部門可根據(jù)原研還是仿制,進(jìn)口或者國產(chǎn)給予不同的報(bào)銷比例。提案還建議全面落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,鼓勵臨床醫(yī)生和患者向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告藥品不良反應(yīng)和藥品療效缺陷。盧長林在提案中呼吁有關(guān)部門在集采過程中應(yīng)首先保障集采藥品的質(zhì)量,具體可從明確標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格程序、強(qiáng)化監(jiān)管、合理授權(quán)四方面進(jìn)行。陳奇銳建議加強(qiáng)GMP生產(chǎn)動態(tài)核查,加重處罰力度,提升仿制藥一致性評價(jià)研究的標(biāo)準(zhǔn),并在藥品集采時(shí)制定一個(gè)仿制藥的最低保護(hù)價(jià),以防企業(yè)為了降低成本生產(chǎn)出劣質(zhì)產(chǎn)品。
8月19日是中國醫(yī)師節(jié),適逢第七年。北京大學(xué)國家發(fā)展研究院的李玲教授在一次專訪中,通過今日頭條的《頭頭是道》與《夢霞親見》節(jié)目分享了她的見解
2024-08-19 15:38:14北大教授稱要給400萬醫(yī)生體面收入