湖南保障藥品高水平安全回應(yīng)關(guān)切強(qiáng)化監(jiān)管

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2025-02-15 20:29:31 長(zhǎng)沙市政府

藥品安全直接關(guān)系到民眾的健康與生命。湖南省藥品監(jiān)督管理局透露，今年全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門將加強(qiáng)對(duì)七大重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管，以確保藥品的安全性。

過(guò)去一年里，湖南省各級(jí)藥監(jiān)部門通過(guò)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，每季度召開(kāi)藥械化各業(yè)務(wù)線的安全風(fēng)險(xiǎn)防控會(huì)商會(huì)議，并建立了風(fēng)險(xiǎn)清單責(zé)任制和銷號(hào)制，形成了從風(fēng)險(xiǎn)收集到整改落實(shí)的閉環(huán)管理機(jī)制。此外，還嚴(yán)厲查處了109件重大藥品違法犯罪案件，有效筑牢了藥品安全防線。

針對(duì)今年的工作部署，該局明確了工作重點(diǎn)，即通過(guò)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施精準(zhǔn)治理，提高監(jiān)管的有效性和針對(duì)性。具體措施包括：加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)管，嚴(yán)格管理臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，對(duì)承擔(dān)過(guò)多項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)和研究者增加檢查頻次；強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種如血液制品、多組分生化藥品、兒童用藥等以及特殊藥品及復(fù)方制劑的監(jiān)管力度；持續(xù)加強(qiáng)對(duì)疫苗流通環(huán)節(jié)尤其是人乳頭瘤病毒疫苗、流感疫苗等品種的監(jiān)管；加強(qiáng)對(duì)集采中選醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等九類重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督；并對(duì)特殊化妝品、兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行全面檢查。同時(shí)，加大對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)及網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)的監(jiān)管力度，利用網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)追蹤違規(guī)行為，壓實(shí)第三方平臺(tái)的責(zé)任，以實(shí)現(xiàn)全方位保障藥品安全的目標(biāo)。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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