英國《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道，可瑞達(dá)是歷史上銷售盈利最高的藥物之一。自2014年推出以來，這款癌癥治療藥物已為美國默克公司帶來了超過1300億美元的銷售收入。去年9月，一款試驗(yàn)藥物在非小細(xì)胞肺癌后期試驗(yàn)中表現(xiàn)出色，在病情不惡化的情況下使病人生命延續(xù)了11.1個(gè)月，幾乎是可瑞達(dá)5.9個(gè)月的兩倍。令人驚訝的是，研發(fā)該藥的康方生物是一家中國公司。

近幾個(gè)月來，中國在人工智能領(lǐng)域的進(jìn)步引起了全球關(guān)注。與此同時(shí)，中國在生物科技領(lǐng)域也取得了顯著進(jìn)展。過去，中國以生產(chǎn)大量仿制藥而聞名，但現(xiàn)在中國藥企正在尖端領(lǐng)域發(fā)力，并且生產(chǎn)的創(chuàng)新藥比競爭對手更便宜。目前，中國已成為僅次于美國的全球第二大新藥研發(fā)國。

西方藥企越來越多地將目光投向東方尋求合作。去年，西方藥企達(dá)成的大規(guī)模許可證交易中有近三分之一與中國企業(yè)有關(guān)。例如，默克公司去年11月向中國生物科技公司禮新醫(yī)藥支付了5.88億美元，以獲得該公司推出的類似于康方生物的療法。

近20年前，中國政府明確將生物科技作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向。2015年，中國國家藥品監(jiān)管部門啟動了一系列雄心勃勃的改革，在兩年內(nèi)審核完成了2萬件遺留累積下來的藥品申請。一項(xiàng)研究顯示，中國藥品獲批進(jìn)入首輪人體臨床試驗(yàn)所需的時(shí)間從改革前的501天縮短到87天。

這些改革與大批海外人才回國同步進(jìn)行。中國龐大的國內(nèi)市場吸引了各大藥企進(jìn)入，促進(jìn)了科技和人才的發(fā)展。簡化上市規(guī)則為生物科技投資者提供了更清晰的退出策略，增加了投資吸引力。中國生物科技企業(yè)的私募融資規(guī)模從2016年的10億美元增長到2021年的134億美元。

有了更多的人才和資金支持，中國企業(yè)開始超越對西方藥品的簡單仿制，采用“快速追隨者”戰(zhàn)略，在既有藥品基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，提高安全性、療效和藥物遞送效率。這種策略大幅降低了測試成本并加快了研發(fā)速度。2021年至2024年，中國藥品研發(fā)數(shù)量翻了一番，達(dá)到4391款，“快速追隨者”式的改良藥品和全新原研藥占研發(fā)總量的近42%。

速度是中國藥企的另一大優(yōu)勢?？捣缴飫?chuàng)始人夏瑜表示，他們的速度比世界上任何其他地方都快一兩倍。中國病人群體龐大，招募志愿者更加方便，政府也鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生支持相關(guān)研發(fā)，使得臨床試驗(yàn)速度更快。更快的試驗(yàn)結(jié)果使中國藥物對全球制藥商更具吸引力。其他國家的監(jiān)管部門也注意到中國數(shù)據(jù)質(zhì)量的提升。康方生物在中國的試驗(yàn)結(jié)果足以說服美國食品和藥品監(jiān)督管理局將該藥物直接轉(zhuǎn)入后期試驗(yàn)。

中國藥企通常選擇通過許可證協(xié)議收費(fèi)出讓在國外市場的銷售權(quán)，而不是直接在美國銷售藥物。另一種模式是設(shè)立新公司，將臨床資產(chǎn)拆分進(jìn)入新設(shè)的美國實(shí)體，由當(dāng)?shù)赜薪?jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)運(yùn)營。據(jù)杰富瑞投行估算，去年5月以來已有8家類似公司成立。

盡管如此，中國生物科技公司仍面臨一些風(fēng)險(xiǎn)。許可證交易增加的背后存在融資難的問題，中美之間緊張關(guān)系的上升也是一個(gè)重要關(guān)切。