免疫細胞療法存在哪些亂象灰色產(chǎn)業(yè)鏈屢禁不絕

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2025-03-17 19:03:11 鳳凰網(wǎng)

濟南一家公立醫(yī)院被曝在315期間使用“免疫細胞”治療癌癥病人，每針售價數(shù)萬甚至十萬元。當前，國內仍存在“細胞療法”治癌的灰色產(chǎn)業(yè)鏈：生物公司生產(chǎn)未經(jīng)監(jiān)管部門批準的生物細胞產(chǎn)品，營銷人員夸大療效，公立醫(yī)院提供場地。

免疫細胞療法主要包括CIK/DC-CIK、DK兩類，主要原理是分離自體或異體的免疫效應細胞，經(jīng)體外增值培育后回輸，殺傷腫瘤細胞或激發(fā)抗腫瘤免疫反應。盡管該療法研究多年，但在全球范圍內尚未有細胞療法被批準上市。

2016年魏則西事件后，中國明確要求自體細胞免疫治療技術僅限于臨床研究，且不能收取費用。中國藥監(jiān)局至今也沒有批準免疫細胞療法上市。目前中國大部分機構所做的NK、DC-CIK等細胞療法，都不在合法合規(guī)范疇內。

細胞療法屢禁不絕，主要因為該行業(yè)暴利且懲罰力度低。非法使用免疫細胞治療還未入刑，專業(yè)醫(yī)生建議加重懲罰，并提醒患者若遇見天價自費療法，無論是細胞治療還是其他任何治療，建議用權威指南來核實。最簡便的方法是讓其出示國家藥監(jiān)局的批準文件；如果對方?jīng)]有，假藥的可能性較大。

媒體曝光了山東濟南天橋人民醫(yī)院多個科室的病房內，護士給癌癥病患輸入CIK（NKT）等多種免疫細胞，而這種售價為數(shù)萬元到10多萬元的細胞產(chǎn)品，目前并未被藥監(jiān)部門批準上市。記者調查發(fā)現(xiàn)，背后存在一條免疫細胞治療癌癥的灰色產(chǎn)業(yè)鏈：一些生物公司生產(chǎn)未經(jīng)監(jiān)管部門批準的生物細胞產(chǎn)品，營銷人員夸大未經(jīng)證實的療效，以高回扣為誘餌在網(wǎng)絡上尋找“陪診員”、護工等人合作發(fā)展目標客戶，假冒已成功治愈癌癥的病人家屬，引誘其他病患前往部分醫(yī)院治療，公立醫(yī)院為細胞回輸提供場地，并將費用納入住院收費清單，供部分購買商業(yè)保險的癌癥患者進行報銷。

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