藥監(jiān)局提醒慎選械字號面膜警惕禁用原料風(fēng)險

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2025-04-18 14:10:53 大眾證券報

藥監(jiān)局提醒慎選械字號面膜。近年來，號稱“更高標(biāo)準(zhǔn)、功能更強(qiáng)大、更安全”的“械字號面膜”和“醫(yī)美面膜”受到越來越多消費(fèi)者的追捧。有消費(fèi)者認(rèn)為，醫(yī)療級別的產(chǎn)品一定更安全放心，不少產(chǎn)品還在包裝上印有注射器圖案，或?qū)⒚婺ぐb設(shè)計成注射液袋子的形式。然而，國家藥品監(jiān)督管理局明確指出：“不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱。”

近日，陜西一名消費(fèi)者在使用了可復(fù)美的修復(fù)敷料后，臉部出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況，就醫(yī)后仍無改善。該消費(fèi)者自費(fèi)將產(chǎn)品送至第三方檢測公司進(jìn)行檢測，結(jié)果顯示四次測試中均查出該產(chǎn)品含EGF（表皮生長因子），還測出未備案成分“吐溫-80”活性劑。

隨后，可復(fù)美品牌廠商巨子生物在其官方微博發(fā)表聲明稱：“公司旗下包括此產(chǎn)品在內(nèi)的所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長因子(EGF)?！本拮由锉硎?，在獲悉相關(guān)反饋后，公司已立即啟動全面自查程序，委托了兩家專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)對同批次產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢測，結(jié)果一致表明：送檢樣品中未檢出人表皮生長因子(EGF)成分。公司始終嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，積極配合監(jiān)管部門工作。自收到反饋以來，已主動配合藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門完成多輪共89批次的全面檢查，各項檢查結(jié)果均符合國家法律法規(guī)要求。

雖然此次可復(fù)美第一時間對事件進(jìn)行了回應(yīng)，稱其產(chǎn)品合規(guī)，但近年來越來越火的“械字號面膜”和“醫(yī)美面膜”是否真的安全，再次引起了消費(fèi)者們的關(guān)注。有報道顯示，在此次可復(fù)美面膜事件期間，媒體選取了11款市場上銷量較高、社交平臺上推廣較多的“械字號”及“妝字號”面膜產(chǎn)品分批送檢，包括“可麗金”“歐萊雅”“韓束”“SK-Ⅱ”“薇諾娜”“璦爾博士”等品牌。檢測結(jié)果顯示，上述面膜中均不同程度地檢測出表皮生長因子成分。

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