近幾日，一種被稱為“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品在小紅書和微博等社交平臺(tái)走紅，多地女性預(yù)約開打“高潮針”，相關(guān)筆記稱該項(xiàng)目預(yù)約爆滿。4月25日，小紅書上出現(xiàn)了大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，但到了4月27日，這些筆記已被清空。

所謂“高潮針”是一種在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的注射項(xiàng)目。商家宣傳該項(xiàng)目通過(guò)高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP），提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血液循環(huán)和陰道褶皺再生，從而提高女性性高潮功能。這種技術(shù)通過(guò)提取患者自體全血經(jīng)過(guò)梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長(zhǎng)因子來(lái)促進(jìn)組織修復(fù)和再生。

然而，該產(chǎn)品的實(shí)際獲批使用范圍與宣傳嚴(yán)重不符。目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)一針9800元起，三個(gè)療程費(fèi)用19800元起，并強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文。但實(shí)際上，查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍僅為骨折手術(shù)的輔助治療，不能用于靜脈注射。此外，該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用。

在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才被允許在市場(chǎng)上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。

除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用，存在諸多風(fēng)險(xiǎn)。缺乏充分科學(xué)驗(yàn)證，對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確，可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問(wèn)題。醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士表示，這種產(chǎn)品實(shí)際上是“智商稅”，前幾年市場(chǎng)推廣效果一般，今年突然火爆起來(lái)。

受到“高潮針”炒作影響，A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%，天原股份、德美化工盤中一度漲停。天原股份和德美化工間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，芭薇股份則通過(guò)為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。

遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，創(chuàng)立于2008年，旗下有伊膚泉、瑞恩詩(shī)、凝光E.R.T和麗芙莎四個(gè)核心品牌。但在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹中，僅列出了前三款產(chǎn)品，未提及麗芙莎。

實(shí)際上，早年也發(fā)生過(guò)“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)發(fā)布文章預(yù)警“高潮針”存在超范圍使用。文章提到，該產(chǎn)品注冊(cè)人為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過(guò)離心方式從自體血樣中制備自體富血小板血漿。當(dāng)時(shí)商標(biāo)“高潮針”由遠(yuǎn)想生物注冊(cè)，但未審批通過(guò)。山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)提醒，超適用范圍但未說(shuō)明情況涉嫌欺詐，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需承擔(dān)賠償責(zé)任。