近幾日,一種被稱為“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品在小紅書和微博等社交平臺(tái)走紅,多地女性預(yù)約開打“高潮針”,相關(guān)筆記稱該項(xiàng)目預(yù)約爆滿。4月25日,小紅書上出現(xiàn)了大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記,但到了4月27日,這些筆記已被清空。
所謂“高潮針”是一種在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的注射項(xiàng)目。商家宣傳該項(xiàng)目通過(guò)高濃度血小板血漿治療技術(shù)(PRP),提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子,促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血液循環(huán)和陰道褶皺再生,從而提高女性性高潮功能。這種技術(shù)通過(guò)提取患者自體全血經(jīng)過(guò)梯度離心、分離得到的血小板濃縮物,利用其中的多種生長(zhǎng)因子來(lái)促進(jìn)組織修復(fù)和再生。
然而,該產(chǎn)品的實(shí)際獲批使用范圍與宣傳嚴(yán)重不符。目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)一針9800元起,三個(gè)療程費(fèi)用19800元起,并強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文。但實(shí)際上,查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)可以發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品獲批的適用范圍僅為骨折手術(shù)的輔助治療,不能用于靜脈注射。此外,該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高,必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用。
在醫(yī)療器械分類管理體系中,第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度,只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才被允許在市場(chǎng)上銷售和使用,且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動(dòng)。
除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用,存在諸多風(fēng)險(xiǎn)。缺乏充分科學(xué)驗(yàn)證,對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確,可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問(wèn)題。醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士表示,這種產(chǎn)品實(shí)際上是“智商稅”,前幾年市場(chǎng)推廣效果一般,今年突然火爆起來(lái)。
受到“高潮針”炒作影響,A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%,天原股份、德美化工盤中一度漲停。天原股份和德美化工間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán),芭薇股份則通過(guò)為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司,創(chuàng)立于2008年,旗下有伊膚泉、瑞恩詩(shī)、凝光E.R.T和麗芙莎四個(gè)核心品牌。但在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹中,僅列出了前三款產(chǎn)品,未提及麗芙莎。
實(shí)際上,早年也發(fā)生過(guò)“高潮針”炒作事件,背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月,山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)發(fā)布文章預(yù)警“高潮針”存在超范圍使用。文章提到,該產(chǎn)品注冊(cè)人為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司,產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit,產(chǎn)品適應(yīng)證為通過(guò)離心方式從自體血樣中制備自體富血小板血漿。當(dāng)時(shí)商標(biāo)“高潮針”由遠(yuǎn)想生物注冊(cè),但未審批通過(guò)。山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)提醒,超適用范圍但未說(shuō)明情況涉嫌欺詐,應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需承擔(dān)賠償責(zé)任。
“高潮針”這個(gè)詞聽起來(lái)可能比較陌生,其實(shí)它是一種醫(yī)美或醫(yī)療手段,專門用于提升女性的性體驗(yàn)
2025-04-27 08:07:53高潮針是什么