湖北的陶先生怎么也沒想到,一次看似普通的輸液竟成了19歲女兒陶蘭的人生終點。4月15日深夜,陶蘭因腹痛前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)就診,被診斷為腸胃炎。在輸液室走廊上,她靜靜坐在長椅上盯著吊瓶里的頭孢曲松鈉緩緩滴落,突然一陣強烈的不適感襲來,陶蘭呼吸急促。護士換上這袋藥后匆匆離開,陶蘭起身呼救卻發(fā)現身邊沒有醫(yī)護人員,盡管她立即自行拔針自救,仍在輸液椅旁昏迷。現場一名經過的黑衣男子發(fā)現異常并呼救,醫(yī)護人員趕來后對陶蘭進行急救,但她最終仍因過敏性休克、多臟器功能衰竭于4月20日搶救無效離世。
陶蘭親屬事后從陪同其就診的同學處得知,問診時陶蘭曾詢問醫(yī)生使用頭孢是否需要皮試,得到的答復是“不需要”。家屬質疑既然頭孢可能過敏為何不做皮試,用藥有風險為何輸液時沒有醫(yī)護人員在場觀察。家屬迫切想要一個答案,誰該為這致命4分鐘負責?
頭孢是公眾最熟悉的一類抗生素,和臨床常用的青霉素一樣,它同屬β內酰胺類抗生素。這類抗生素殺菌活性強、毒性低、適應癥廣、臨床療效好,但缺點同樣明顯——可能引發(fā)過敏反應?;颊呒覍偬障壬Q,陶蘭今年大一,4月15日22時57分左右因腹痛和3名同學一起前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)急診內科就診,醫(yī)生曾詢問是否有藥物過敏,陶蘭表示不清楚。此后,醫(yī)生開具了包含注射用頭孢曲松鈉以及其他藥物的處方。家屬稱,陶蘭的同學后來告知,陶蘭曾詢問醫(yī)生,使用頭孢是否需要皮試,醫(yī)生回復不需要?!昂⒆拥诙后w輸的是頭孢,4分鐘就出現不適的癥狀?!碧障壬f,他在派出所觀看了醫(yī)院內的監(jiān)控視頻。15日23時23分,陶蘭在一樓治療室走廊開始輸液。16日0時35分許,護士給陶蘭換藥輸上頭孢后離開,陶蘭在0時39分左右出現了身體不適,陪同陶蘭來看病的同學此時有的去繳費有的去取單據,剛好都不在身邊。家屬表示,他們在監(jiān)控中看到,陶蘭曾起身呼喊,但當時無醫(yī)護人員在場,輸液走廊里只有零星幾位患者,隨后陶蘭拔針自救,0時41分左右,陶蘭跪著暈倒在輸液椅旁邊。一名從旁邊經過的男子發(fā)現異常后呼救,醫(yī)護人員隨即趕到現場救治。4月16日凌晨,陶蘭被轉入ICU治療。
家屬提供的急診病歷顯示,患者就診前4小時余出現腹痛、嘔吐、腹瀉癥狀,同時伴有發(fā)熱、心慌表現。經門診診斷為腹痛、急性胃腸炎。既往存在左氧氟沙星過敏史。醫(yī)生根據患者病情開具相關治療藥物:抗生素類使用注射用頭孢曲松鈉,每次靜脈點滴2g;止痛藥物選用鹽酸曲馬多注射液,每次肌肉注射100mg;止吐與調節(jié)腸胃藥物包括鹽酸甲氧氯普胺注射液和間苯三酚注射液;此外還給予包含葡萄糖、生理鹽水在內的基礎輸液及營養(yǎng)補充藥物。搶救病歷記錄顯示,患者在輸注頭孢曲松鈉過程中突發(fā)意識喪失、口吐白沫癥狀。護士發(fā)現后迅速采取緊急措施,立即更換輸液器及液體,給予吸氧及心電監(jiān)測、予腎上腺素等。經檢查評估,患者被診斷為過敏性休克、急性呼吸衰竭。4月20日,陶蘭經搶救無效死亡。死亡證明顯示:死亡原因為過敏性休克、多臟器功能衰竭。
患方和醫(yī)院爭議的焦點在于,使用頭孢前是否需要做皮試,以及使用頭孢后的一段時間內是否需要醫(yī)護人員觀測患者身體狀況。家屬質疑,醫(yī)院沒有給死者做皮試,使用頭孢后護士離開沒有進行看護,導致患者出現過敏反應時周邊無醫(yī)護人員被迫拔針自救。宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)醫(yī)患關系科工作人員回應稱,不做皮試沒有不妥,沒有規(guī)定要求使用頭孢一定需要做皮試,且醫(yī)生和護士需要為多個患者做治療,并非單個患者的特護,不存在無醫(yī)護人員的情況。《中國藥典》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》均沒有頭孢菌素類藥物進行皮試的規(guī)定。2021年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的指導原則明確說明不推薦頭孢菌素類藥物常規(guī)皮試(除既往有明確的青霉素或頭孢菌素速發(fā)型過敏史患者、藥品說明書中規(guī)定需進行皮試的),并提供了相關循證證據。
遇到病患注射頭孢菌素類藥物過敏時,應當如何處置?記者留意到,注射用頭孢曲松鈉這一藥品在國內獲批的國產版本多達313款。在部分藥企的藥品使用說明書中,一些要求用藥前需進行過敏試驗,一些強調盡管已獲得病人的全部病史,但也不排除過敏性休克的可能性,一旦出現過敏性休克應立即給予腎上腺素或其他緊急措施。2008年,國家藥品不良反應監(jiān)測中心曾通報警惕頭孢曲松鈉的嚴重過敏反應、頭孢曲松鈉臨床使用中應注意的問題。在80余萬份不良反應/事件報告中,抗感染藥不良反應/事件報告約占50%,有關頭孢曲松鈉的病例報告為26000余份,占整體報告數量的比例接近3%,嚴重病例報告1173例(含死亡病例80例),過敏性休克415例(死亡30例)。知網記載有部分頭孢曲松鈉致過敏性休克搶救成功的論文。2019年,一名15歲女孩因“發(fā)現心臟病3年,發(fā)熱、咳嗽、心慌1月”到武漢某醫(yī)院治療?;颊咴谑褂妙^孢曲松鈉靜脈注射后約2分鐘出現口唇發(fā)紫,四肢抽搐,血壓測不出,無自主呼吸等癥狀,醫(yī)院立即予腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、地塞米松靜脈推注治療等,后轉重癥監(jiān)護室繼續(xù)搶救治療。12小時后,患者臨床癥狀較前明顯好轉。另有案例顯示,2005年5月17日20時,一名37歲女性患者因上呼吸道感染就診,靜脈滴注頭孢曲松鈉過程中出現過敏性休克。停用頭孢曲松鈉后,予腎上腺素、地塞米松靜脈注射,經多輪搶救,23時30分左右患者病情好轉。除救治成功案例外,也有一些因頭孢曲松鈉皮試導致死亡的情況出現。
陶先生認為是醫(yī)院的疏忽導致了這場事故,因此他希望醫(yī)院除了補償外還應該道歉。但雙方在多次協(xié)商過程中,醫(yī)院始終不同意道歉。宜昌市衛(wèi)生健康委醫(yī)政科工作人員回應稱,醫(yī)療事故不以醫(yī)院評價為準,也不以患者評價為準,需要做鑒定,但因醫(yī)患雙方均未申請相關鑒定,因此無從談論對錯與責任劃分。陶先生告訴記者,家屬沒有申請醫(yī)療事故鑒定是因為醫(yī)院已經承認孩子是因頭孢過敏死亡,家屬覺得事情很清楚沒有爭議只想讓孩子早點下葬。而且事情發(fā)生后,家屬和醫(yī)院一直在協(xié)商,現在補償金額已經談妥。不過,雖然醫(yī)院愿意支付補償款,但始終不承認自己有過錯。家屬表示他們想要的不只是補償更希望醫(yī)院能誠懇道歉給孩子一個交代。
河南澤槿律師事務所主任付建認為,從醫(yī)療行業(yè)慣例和保障患者安全角度,使用可能過敏藥物后醫(yī)院應在合理時間內觀察患者反應。醫(yī)院若未觀察一旦出現過敏等不良后果難以證明自身無過錯,可能承擔相應法律責任。此外,指導原則指出,“有過敏性疾病病史的,如過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應性皮炎、食物過敏和其他藥物(非β內酰胺類抗菌藥物)過敏,發(fā)生頭孢菌素過敏的幾率并不高于普通人群,應用頭孢菌素前也無需常規(guī)進行皮試。但上述患者用藥后一旦出現過敏反應,癥狀可能會更重,應加強用藥后觀察?!北臼录械幕颊撸v顯示其存在左氧氟沙星過敏史,屬于上述指導原則中需要加強藥后觀察的人群。付建認為,醫(yī)生不了解患者是否對頭孢過敏未采取皮試可能符合醫(yī)療行業(yè)的規(guī)則,但是依據醫(yī)療常規(guī)和保障患者安全原則,醫(yī)護人員使用頭孢后應在合理時間內密切觀測患者以便及時發(fā)現過敏等不良反應并處理。醫(yī)院不能以服務多個患者非特護解釋醫(yī)護不在場而免除責任,患者就醫(yī)與醫(yī)院形成有效醫(yī)療服務合同關系,醫(yī)院有義務提供符合規(guī)范的醫(yī)療服務保障患者安全。