上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)6月24日發(fā)布通知，暫停了安徽長(zhǎng)江藥業(yè)的鹽酸多巴酚丁胺注射液和吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)的鹽酸精氨酸注射液的采購(gòu)資格，原因是這兩款臨床價(jià)值極高的短缺藥未按要求降價(jià)。這一事件再次引發(fā)了社會(huì)對(duì)短缺藥保供穩(wěn)價(jià)問(wèn)題的關(guān)注。

鹽酸多巴酚丁胺注射液是急性心力衰竭等重癥的強(qiáng)心藥物，而鹽酸精氨酸注射液則是治療肝性腦病的重要藥物。這兩種藥物的價(jià)格波動(dòng)反映了短缺藥市場(chǎng)長(zhǎng)期存在的供需矛盾與價(jià)格爭(zhēng)議。

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所在暫停兩款藥物采購(gòu)的同時(shí)，公布了2025年4月部分短缺藥的全國(guó)平均價(jià)，并建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場(chǎng)供需情況，在保供穩(wěn)價(jià)的基礎(chǔ)上采購(gòu)質(zhì)量可靠、價(jià)格適宜的藥品。

對(duì)于上述兩款短缺藥拒絕調(diào)整價(jià)格的原因，生產(chǎn)企業(yè)并未公開(kāi)回應(yīng)。安徽長(zhǎng)江藥業(yè)銷售部工作人員表示，公司生產(chǎn)的鹽酸多巴酚丁胺注射液已無(wú)法供貨，但未透露斷貨原因及恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間。

近年來(lái)，短缺藥價(jià)格上漲現(xiàn)象頻發(fā)。從罕見(jiàn)病“救命藥”醋酸氫化可的松片的價(jià)格暴漲到此次兩款短缺藥拒絕降價(jià)，原料藥供應(yīng)波動(dòng)、監(jiān)管難度大、區(qū)域價(jià)格失衡等問(wèn)題使得短缺藥價(jià)格管理挑戰(zhàn)依然嚴(yán)峻。如何平衡保供與穩(wěn)價(jià)仍在探索中。

被暫停采購(gòu)資格的鹽酸多巴酚丁胺注射液規(guī)格為2ml：20mg/支，由安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。鹽酸精氨酸注射液的規(guī)格為20ml：5g/支，生產(chǎn)企業(yè)為吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司。這兩種藥品在臨床上具有極高價(jià)值。鹽酸多巴酚丁胺注射液是常用強(qiáng)心藥，適用于多種心臟疾病，尤其在心臟術(shù)后提升心功能方面表現(xiàn)突出。鹽酸精氨酸注射液主要用于治療肝性腦病，通過(guò)降低血氨濃度緩解患者病情。

鹽酸多巴酚丁胺注射液并非只有安徽長(zhǎng)江藥業(yè)一家生產(chǎn)。海南普利制藥和山東新華制藥分別于2022年和2023年通過(guò)了該藥品的一致性評(píng)價(jià)，增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外，鹽酸多巴酚丁胺注射液已被納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)，多家藥企成功中標(biāo)，價(jià)格區(qū)間為2.04元至3.58元。而安徽長(zhǎng)江藥業(yè)的同款藥品因規(guī)格不同未參與此次集采，最低銷售價(jià)格為10元。

在鹽酸精氨酸注射液方面，武漢福星生物藥業(yè)有限公司和北京賽升藥業(yè)股份有限公司是重要生產(chǎn)商。前者生產(chǎn)的該藥品在易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中大幅降價(jià)，后者則中選京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集中采購(gòu)。

吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司多次出現(xiàn)在上海藥事所發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控名單里。該公司生產(chǎn)的注射用糜蛋白酶被列入重點(diǎn)監(jiān)控名單，表明其產(chǎn)品在定價(jià)過(guò)程中需充分考慮藥品的可及性和價(jià)格合理性。

醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧表示，此次上海對(duì)這兩款短缺藥的處理舉措向藥企傳遞了一個(gè)信號(hào)：定價(jià)時(shí)不僅要考慮自身成本與利潤(rùn)，還需權(quán)衡藥品的可及性和價(jià)格合理性。忽視這些因素可能導(dǎo)致產(chǎn)品面臨市場(chǎng)的約束，甚至被暫停采購(gòu)資格。

近兩年，“短缺藥”漲價(jià)現(xiàn)象日益突出。相關(guān)企業(yè)解釋稱，原料帶來(lái)的生產(chǎn)成本上漲是主要原因。2023年上半年，罕見(jiàn)病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價(jià)格暴漲引發(fā)關(guān)注。經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門約談后，生產(chǎn)企業(yè)承諾下調(diào)價(jià)格。既要防止短缺藥無(wú)端漲價(jià)，又要激勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)的積極性，成為監(jiān)管部門面臨的難題。

短缺藥政策經(jīng)歷了從自主定價(jià)到風(fēng)險(xiǎn)管控的演變。2019年國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議允許短缺藥清單品種企業(yè)自主合理定價(jià)，直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)，旨在激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力。同時(shí)強(qiáng)調(diào)對(duì)不合理漲價(jià)、壟斷等行為采取處罰措施。此后，國(guó)家醫(yī)保局要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)時(shí)需提供產(chǎn)能資料，禁止暴利與價(jià)格違規(guī)。2024年《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》發(fā)布，聚焦國(guó)家和省級(jí)短缺藥清單，實(shí)施分類管控。

在加強(qiáng)政策監(jiān)管的同時(shí)，多地開(kāi)始探索易短缺和急搶救藥集采。盡管在短缺藥價(jià)格管理方面取得一定成效，但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。供應(yīng)不穩(wěn)定、價(jià)格監(jiān)管難度大以及區(qū)域價(jià)格差異等問(wèn)題亟待解決。