中成藥差價高達3000倍 多地緊急整治 價格治理向縱深發(fā)展!近日,多地密集發(fā)布中成藥異常價格風險線索,中成藥價格治理向縱深發(fā)展。11月25日,安徽發(fā)布《關于中成藥醫(yī)藥價格核查線索通報處置的通知》,要求涉及的中成藥企業(yè)于2025年11月25日至11月28日登錄省藥品交易系統自主降價。除安徽外,山西、山東、內蒙古、天津、遼寧等地也發(fā)布了類似通知。
這項覆蓋多地的價格治理工作始于今年7月。當時,國家醫(yī)保局為引導企業(yè)規(guī)范價格行為發(fā)布了一份名為《醫(yī)藥價格風險線索通報(第一批)》的文件。隨后,各地積極響應,開展中成藥異常價格風險線索處置工作,目前多地基本實現常態(tài)化治理。
隨著此項工作深入推進,部分省市的信息公開力度不斷加大,價格差異引發(fā)廣泛關注。以天津為例,在今年9月發(fā)布的治理清單中尚未公布涉及藥品的每日費用,但在11月21日發(fā)布的清單中進行了公布,部分藥品每日費用與同品種最小每日費用相比在千倍以上,最高達3042倍,相差較大。
一般而言,由于同一名稱的中成藥成分可能不同、不同企業(yè)的質量標準可能有差異等因素,同一種中成藥價格會有所差異。但如果中成藥名稱、選材、劑型、質量標準均相同,卻出現十幾倍甚至數十倍價差,說明存在明顯的價格水分。業(yè)內普遍認為,中成藥價格風險治理工作的推進將有效擠壓價格水分,并將與其他價格治理手段形成協同效應,構建長效控價機制。
根據今年7月流傳的第一批風險線索通報文件,當前全國掛網的8.8萬余種中成藥中,有個別中成藥在部分省份的日均治療費用是該省同種藥品最低日均治療費用的5倍以上。為引導企業(yè)規(guī)范價格行為,國家醫(yī)保局將日均治療費用價差大于10倍及以上,且掛網價高于100元的疑似高價中成藥線索分發(fā)給各地。專項治理行動由此展開。
11月下旬,安徽、天津、山西、遼寧等多地又密集發(fā)布新一批價格風險線索,要求相關企業(yè)認真開展醫(yī)藥價格自查,主動規(guī)范價格行為,將價格調整至合理水平。梳理各地通知可以發(fā)現,部分地區(qū)涉及的藥品清單并未公開,比如遼寧只有企業(yè)可以在招采系統中查看;部分地區(qū)涉及的藥品清單雖然已經公開,但并未發(fā)布藥品具體價格,如山西給出了具體藥品,并公布了合理水平的藥價,但沒有藥品目前的價格;也有部分地區(qū)直接公布了產品價格,比如天津。
根據天津的藥品清單,共涉及886個藥品,大部分每日費用與同品種最小每日費用相比在10倍以內,但也有多款藥品價格相比超千倍。天津市醫(yī)藥采購中心要求企業(yè)在11月21日通知發(fā)布之日起至11月28日,將相關藥品自主降價至“同種藥品最小每日費用”3倍以內。對自主降價高于“同種藥品最小每日費用”3倍(含)至5倍的藥品進行黃標價格管理;5倍(含)至10倍進行紅標價格管理;高于10倍及以上的藥品暫停掛網。逾期未降價的藥品則暫停掛網。
這種將相關藥品進行黃標和紅標預警的方式也是其他各地推進該項工作的主要方案,同時各地根據實際情況又有些差異。比如,內蒙古對于調整后日治療費用不超過5元的藥品,不進行黃標和紅標預警。
受多重因素的影響,同種中成藥價格會有所差異。國家醫(yī)保局此前發(fā)文介紹,同一名稱的化學藥要求成分嚴格一致,但同一名稱的中成藥成分可能不同,價格便會產生差異。而且,同種藥品劑型不同,有的中成藥即使口服的劑型也有多種,如獨一味就有膠囊、軟膠囊、滴丸等劑型。此外,中成藥不像化學藥那樣有明確的質量和療效一致性評價標準,有的企業(yè)嚴格要求自身產品,質量標準高于其他企業(yè),其產品價格也會高一些。
因此,對于各地中成藥價格風險線索治理清單中出現的藥品,企業(yè)如果有疑問也可以提起申訴。安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心提出,對處置結果存疑的企業(yè)申訴時須提供證明材料,包括情況說明、相關藥品全國價格體系、價格來源省份官網截圖、公告等證明材料。
此番中成藥價格治理將對企業(yè)以及行業(yè)帶來一定的影響。北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授、博士生導師鄧勇表示,此次治理多以同品種最低日均費用為基準分級管控,價差超10倍可能被暫停掛網或禁用,紅黃標藥品還會被醫(yī)院謹慎采購,直接沖擊產品銷量,眾多企業(yè)面臨降價與業(yè)績的雙重考驗。同時,行業(yè)分化也將加劇。大型企業(yè)有實力通過自建種植基地、改進工藝應對成本壓力,而中小藥企若難以實現規(guī)模化生產與標準化質量管控,無法消化降價成本,可能在競爭中被淘汰。長期依賴高營銷費用的企業(yè)也需壓縮不合理開支,營銷模式難以為繼。
鄧勇補充道,價格治理淘汰了單純靠炒作、高溢價生存的產品,倒逼企業(yè)將重心轉向藥材品質、生產工藝和臨床療效。合規(guī)且能證明“優(yōu)質優(yōu)價”的企業(yè),反而能在規(guī)范市場中鞏固競爭優(yōu)勢,獲得更多臨床認可。
近年來,國家醫(yī)保局深入推進藥品價格治理行動,除滾動推進醫(yī)藥價格風險處置外,還組織開展藥品集中帶量采購、實施掛網藥品價格專項治理、開展零售藥店線上線下價格比較。中成藥集采是減輕群眾就醫(yī)負擔的有力舉措,備受行業(yè)關注。目前第四批中成藥集采正穩(wěn)步推進,涉及28個采購組、90個藥品,包括銀丹心腦通軟膠囊、銀杏內酯注射液等多個獨家品種;也涉及健胃消食片、強力枇杷露(煉蜜)、復方鮮竹瀝液等多個OTC(非處方藥)品種。
鄧勇表示,可以擴大中成藥集采覆蓋面,將掛網治理中發(fā)現的高價高頻品種納入集采,并持續(xù)優(yōu)化集采規(guī)則。同時,常態(tài)化開展掛網價格核查,對異常高價及時標注預警,形成“集采壓價+掛網控價”的雙重防線。要建立中成藥質量與定價掛鉤體系,完善全鏈條追溯與監(jiān)管,壓縮灰色加價空間。強化招采信用體系,對價格造假、拒不調價的企業(yè)實施失信懲戒,同時探索集采合理漲價機制。此外,以大規(guī)模真實世界研究數據為支撐,明確中成藥的臨床療效定位,對療效確切、不可替代的品種予以合理定價。中成藥差價高達3000倍 多地緊急整治 價格治理向縱深發(fā)展!
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