朱同玉是復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)、復(fù)旦附屬中山醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師，還擔(dān)任復(fù)旦大學(xué)智能醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)噬菌體研究所所長(zhǎng)等職務(wù)。他在1992年加入中國(guó)民主同盟，并從2018年起連續(xù)擔(dān)任第十三屆、十四屆全國(guó)政協(xié)委員。

他提出建立非預(yù)期藥械嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)共濟(jì)制度。近年來中國(guó)批準(zhǔn)了許多創(chuàng)新藥，其中不少是附條件上市的，比如2024年有48個(gè)新藥，其中有29個(gè)是附條件批準(zhǔn)。有些不良反應(yīng)信息在批準(zhǔn)時(shí)可能還未收集到。此外，非預(yù)測(cè)的并發(fā)癥和不良反應(yīng)，即藥品說明書上未提及且藥企也不知曉的情況，實(shí)際上牽涉到每位患者。然而國(guó)家在這方面的制度有所缺失。

在中國(guó)現(xiàn)有的法規(guī)中，《疫苗管理法》有預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，提到“國(guó)家鼓勵(lì)通過商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償”。多個(gè)省市采用了“基礎(chǔ)險(xiǎn)+補(bǔ)充險(xiǎn)”的模式來解決相關(guān)問題。但目前沒有針對(duì)上市后藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)法規(guī)，導(dǎo)致受害人補(bǔ)償普遍不足，救濟(jì)渠道也不足，往往開處方的醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)院陷入糾紛。這種情況不僅對(duì)患者來說風(fēng)險(xiǎn)保障缺失，對(duì)企業(yè)也是如此。如果企業(yè)因這些事情賠光了，也會(huì)倒閉。再或者，有些企業(yè)已經(jīng)滅失，創(chuàng)新藥的持有人或臨床研究申請(qǐng)人這一主體已經(jīng)不存在，誰來給患者補(bǔ)償？因此需要建立一個(gè)社會(huì)公共資金池墊付兜底。

朱同玉構(gòu)想的風(fēng)險(xiǎn)共濟(jì)制度包括建立風(fēng)險(xiǎn)儲(chǔ)備金制度，由國(guó)家有關(guān)部門主導(dǎo)建立一個(gè)公共專項(xiàng)基金池。例如，企業(yè)有一款新藥上市，可以在其上市收入中拿出一部分作為整個(gè)社會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)儲(chǔ)備金。國(guó)家的慈善基金等也可以參與投入。商業(yè)保險(xiǎn)也應(yīng)大力介入，為藥品提供相關(guān)保險(xiǎn)產(chǎn)品。另外，要建立第三方機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)制度，由第三方機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的專業(yè)性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)收集的不良事件進(jìn)行公正評(píng)價(jià)，判斷這些事件與藥物的關(guān)系，而不是由當(dāng)事某一方?jīng)Q定。

他還提出要擺脫醫(yī)療數(shù)據(jù)不出院的困境。作為復(fù)旦大學(xué)智能醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)，他需要用醫(yī)療大數(shù)據(jù)進(jìn)行科研工作，但實(shí)際工作中數(shù)據(jù)非常難以獲得。法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)管控極為嚴(yán)格，大家都不敢讓數(shù)據(jù)流出。醫(yī)院認(rèn)為現(xiàn)行法規(guī)只規(guī)定了保護(hù)數(shù)據(jù)，沒規(guī)定數(shù)據(jù)使用規(guī)則，就一刀切地限制數(shù)據(jù)使用?，F(xiàn)在能使用的很多是“臟數(shù)據(jù)”，高質(zhì)量的模型訓(xùn)練數(shù)據(jù)很缺。病人在醫(yī)院看病，可以看到化驗(yàn)單，但下載不了。他希望推動(dòng)解決數(shù)據(jù)出院的難題。可以通過隱去患者的隱私信息，如姓名、性別、身份證、電話號(hào)碼、家庭住址等，使脫敏后的信息變成公共數(shù)據(jù)。部署隱式計(jì)算和智能計(jì)算，建立數(shù)據(jù)的可信空間，在這個(gè)空間內(nèi)調(diào)閱使用數(shù)據(jù)，這樣對(duì)患者個(gè)人沒有影響。同時(shí)落實(shí)最小授權(quán)原則，只能用這些數(shù)據(jù)，其他的數(shù)據(jù)不再調(diào)用。

朱同玉還建議構(gòu)建我國(guó)噬菌體治療標(biāo)準(zhǔn)體系與適應(yīng)性審批路徑。噬菌體療法是一種專門對(duì)付耐藥菌的新療法，對(duì)人體幾乎無害，但對(duì)耐藥菌非常有效。目前全球每年與耐藥菌相關(guān)的死亡約有400多萬例，中國(guó)2021年與耐藥菌相關(guān)的死亡約有71.2萬例。中國(guó)有一些課題組在這方面已經(jīng)取得顯著進(jìn)展，如復(fù)旦大學(xué)噬菌體研究所開展的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)已經(jīng)超過400人入組，取得了很好的療效。去年中國(guó)發(fā)布了國(guó)務(wù)院818令，為生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床使用提供了政策支持，但細(xì)節(jié)還需盡快落實(shí)，包括適應(yīng)證的審批、主管部門、治療規(guī)范和國(guó)家指南等。