張云濤表示，綜合考慮4個關鍵方面，中國生物首先選擇了滅活疫苗技術路線。滅活疫苗在全球已經(jīng)上市的幾十個疫苗品種中，是使用最廣泛的、最有效的疫苗。

他介紹，新冠滅活疫苗在質(zhì)量控制、動物體內(nèi)的免疫原性評價、安全性評價、保護性的攻毒試驗、動物模型的評價方面都做了系統(tǒng)工作，也開展了系統(tǒng)的臨床研究。

2020年下半年，中國生物在阿聯(lián)酋、埃及、巴林等7個國家啟動了全球最大規(guī)模的新冠疫苗保護性臨床研究，有6.3萬人入組。最終完成了Ⅲ期臨床研究，數(shù)據(jù)獲得了國際認可，也支撐了中國疫苗的上市。

2021年5月7日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞向全球宣布中國生物北京公司的新冠滅活疫苗獲得了EUL（緊急使用清單）許可。這意味著將中國疫苗作為公共產(chǎn)品向全球提供，從毒株分離到臨床研究，整個研究的技術標準、質(zhì)量標準被認可。張云濤表示，這是對中國疫苗人、中國科學家、中國疫苗產(chǎn)業(yè)的巨大肯定。

據(jù)他介紹，截至今年4月，中國生物新冠疫苗已在全球119個國家、地區(qū)及國際組織獲批注冊上市或緊急使用，接種人群覆蓋196個國別，向國內(nèi)外生產(chǎn)供應疫苗超過35億劑，這也是中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)單個產(chǎn)品第一次如此大規(guī)模地占據(jù)國際市場。

中國新冠疫苗安全性如何

張云濤表示，中國新冠疫苗的研發(fā)水平、產(chǎn)業(yè)水平，處于世界第一方陣。在生物制藥領域，中國在國際上處于個別領跑、部分并跑、大部分跟跑的階段，其中疫苗是與國際差距最小的一個細分領域。我國新冠疫苗在全球首發(fā)上市，足以體現(xiàn)中國生物醫(yī)藥在世界所處的地位。

與此同時，除了疫苗科研發(fā)展、產(chǎn)業(yè)發(fā)展外，我國在疫苗監(jiān)管的法制建設上也走在了全球前列。2019年，我國通過了疫苗管理法，以“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”為立法宗旨，是與藥品法并行的全球第一部單獨針對疫苗的綜合性法律。

張云濤介紹，2021年，中國生物新冠疫苗加入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，世界衛(wèi)生組織專家不僅對生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)做了系統(tǒng)的質(zhì)量檢查，還對我國藥監(jiān)體系做了疫苗NRA評估（疫苗國家監(jiān)管體系評估）。他表示，EUL認證通過，說明中國的監(jiān)管體系是非常完善的，中國的老百姓完全可以放心使用國產(chǎn)疫苗。