央視財經(jīng)（《經(jīng)濟半小時》）在自然界中，蝙蝠可以利用一種特殊的聲波在黑暗中飛行并捕捉食物。由于這種聲波的頻率超出了人耳聽覺頻率識別的范圍，因而人們把這種聽不見的聲波就叫做超聲波。超聲波可以應用在醫(yī)學上，我們經(jīng)常使用的B超就是利用了超聲波的原理。除了傳統(tǒng)的B超，眼下，隨著科技的進步，超聲波已經(jīng)可以用于治療腫瘤、癌癥等疾病。
中國這一創(chuàng)舉震撼全球！用超聲波消滅腫瘤，已有數(shù)千人獲救！
6厘米腫瘤45分鐘消融不見癌癥治療有了新方法
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長王智彪：我們把太陽光線聚焦200倍就可以把紙燒起來，所以太陽我們照照可以，但是聚焦以后可以燒飯，這個也一樣，我們把它聚焦以后，聚焦三千倍比太陽鏡聚焦要厲害多了。
王智彪是超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任，也是重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長。當著央視財經(jīng)《經(jīng)濟半小時》記者的面，王智彪演示起超聲波聚焦產(chǎn)生的威力。在黃色的球面部分，每一個點都在發(fā)出能量較低的超聲波，這些超聲波在一個精確的點聚焦，就產(chǎn)生了3000倍以上的能量。
王智彪把把一塊有機玻璃放在焦點的水面處，短短兩三秒時間就打碎，溫度高得燙手。而在焦點以外的區(qū)域，超聲波的劑量則是在安全范圍，記者把手放在水面以下，幾乎沒有任何感覺。
把這樣的超聲聚焦現(xiàn)象應用到醫(yī)學上，應用到為人治病上，會有什么樣的效果？這個問題，王智彪已經(jīng)思考了29年，實踐了29年。王智彪和團隊的這項發(fā)明，先后獲得了國家技術發(fā)明二等獎；國家科技進步二等獎，這也是國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)迄今為止獲得過的最高的科技獎項。
王智彪：你可以看到，當溫度、當能量足夠高的時候，它轉化成溫度，立馬就把那個高溫區(qū)域里面的腫瘤細胞殺死。
高強度聚焦超聲技術的英文縮寫為HIFU，也常常被稱作海扶。利用聚焦超聲的原理，可以實現(xiàn)穿過人體，不造成損傷，并對體內需要進行手術的部位直接進行消融。
王智彪：那我們可以看到那個白點，它跟周圍的非白點之間邊界很清晰，說明什么呢？說明它這個熱的釋放、能量的釋放非常的陡峭，就像刀一樣，所以我們俗名也叫海扶刀；傳統(tǒng)的我們看開口子的，一刺就可以見血的，那以后我們過渡到用腔鏡，打三個洞，把那些器械伸到肚子里面，這也叫做開刀，這叫做腔鏡開刀。那現(xiàn)在到未來，今后體外到體內開刀，就是我們叫聚焦超聲手術。
在“焦點”區(qū)形成足夠的強度，達到60℃以上的瞬間高溫，導致目標區(qū)域的組織凝固性壞死，壞死組織在體內可逐漸被吸收或變成瘢痕。隔山打牛這個看似不可能的事情已經(jīng)成為了現(xiàn)實。
在重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院海扶醫(yī)院，我們見到了一位即將接受海扶手術的子宮肌瘤患者。與傳統(tǒng)的手術室不同，這里的醫(yī)護人員們并不需要層層消毒才能進入手術室，手術室內也不需要無菌環(huán)境；病人并沒有進行全身麻醉，只是注射了一些鎮(zhèn)定劑，還可以與醫(yī)生交流。在這里，我們看不到手術刀和止血鉗，看不到止血的紗布和棉花，醫(yī)生手中的鼠標，就是正在患者體內做手術的手術刀。
重慶海扶醫(yī)院HIFU高級醫(yī)師鄧勇斌：我們通過鼠標控制我們的運動系統(tǒng)，來控制這個焦點在子宮肌瘤的不同位置移動，把這個肌瘤一點一點的消融掉。
屏幕上的紅點，就是正在體內實施手術的的超聲波聚焦點。在屏幕上我們看到了實時的超聲監(jiān)控。
鄧勇斌：這個病人瘤子是有6厘米這么大。
央視財經(jīng)記者：現(xiàn)在我們看到治療過的區(qū)域有什么變化？
鄧勇斌：這個腫瘤是我們治療之前圖象稍微黑一點，我們治療之后這個圖象就慢慢變白了。
45分鐘后，聚焦超聲的手術完成了，這位患者的子宮肌瘤已經(jīng)絕大部分被消融，這位患者從手術臺上下來，并且還自己走出了手術室。
記者：感覺還好嗎？現(xiàn)在？
患者陳女士：現(xiàn)在好多了，清醒了一點了。
記者：現(xiàn)在主要是麻藥的感覺嗎？
陳女士：麻藥應該已經(jīng)過了，反正現(xiàn)在就是有點想睡覺的感覺。
記者：那身上疼嗎？剛才做手術的部位。
陳女士：不疼。
記者：做的過程中有什么感覺？
陳女士：沒啥感覺，反正我感覺我一直在睡覺，
這位患者是這家醫(yī)院里第3578位接受海扶手術的人。而早在1988年，當時作為婦產(chǎn)科醫(yī)生的王智彪就想用聚焦的超聲波給病人在體內做手術，想把這個聽起來不可能的設想變成現(xiàn)實。通過查詢資料他發(fā)現(xiàn)，美國人在上個世紀四五十年代就提出了類似的想法，但是當時在世界上還一直無人實現(xiàn)，更不用提用在臨床手術上。
為了造出這樣一臺醫(yī)療設備，王智彪和工程師團隊們想盡了辦法，一邊造機器，一邊做試驗，如何才能讓聚焦的能量足夠強，如何才能讓聚焦點非常精確，醫(yī)生和工程師們一次次試驗，苦苦求索。
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍：第一次我看見超聲波能很好的聚焦了，那么這個強度多高，我不知道，我就拿了一條小鯽魚，把魚放在焦點那個地方，我一打超聲波一發(fā)射之后，焦點很快就像一個刀一樣把鯽魚打了一個小洞，并且馬上血就流出來了，我才知道超聲波通過聚焦后它的能量完成可以達到手術刀的效果。
長期以來，在我國，進口的醫(yī)療器械數(shù)量的市場份額一直都達到70%以上，而高端、大型的醫(yī)療設備，更是被進口產(chǎn)品占據(jù)了90%以上的市場。因此，當1999年中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權的大型醫(yī)療器械——“超聲聚焦刀”誕生時，所有看到的醫(yī)生都難以相信自己的眼睛。
王芷龍：這個設備我把這個布拉開的時候，他說大王這個設備是你造的吧，我說是我造的，他沒開腔，停了五分鐘又問我一次，大王真的是你造的？我說真的是我們造的。所以我很自豪。
然而，醫(yī)療設備不是閉門造車，必須要在臨床醫(yī)學上可以使用才行。就在重慶醫(yī)科大學的這間實驗室里，王智彪和他的醫(yī)學科研團隊，用海扶刀在動物身上做了數(shù)不清的試驗。每年的數(shù)量用噸來計算，用卡車來拉。
1997年12月，同樣是在這間實驗室里，重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院教授，超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學專家陳文直，和王智彪等各個科室的專家，一起在這里，進行全世界第一臺海扶刀的手術。
重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院教授、超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學專家陳文直：一輩子不會忘。當時是一個孩子，骨肉瘤，肉瘤長在腿上了。一般發(fā)現(xiàn)了就要截肢，截肢，還活不了多長。當時我們都是一排救護車，就是不同的搶救車擺在那。做下來以后，做還是跟順利，沒有什么反應，都很順利，所以我們擔心皮膚、神經(jīng)，我們都保護很好，第二天就安排他做了核磁，放射性核素掃描，馬上就顯示了一塊腫瘤組織壞死，清楚地顯示。
王智彪：超聲波診斷的第一例病人不在中國，第一例CT也不是在中國，第一例核磁也不在中國，第一例PET也不在中國，第一例試管嬰兒不在中國，就是手術類，腔鏡都不在中國，但是第一例聚焦超聲手術在中國，而且這個不是一個病人第一例，剛才我說的骨癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮肌瘤都在中國。
海扶設備賣到22個國家國內市場亟待政策扶持
沒有先例可循，沒有國際經(jīng)驗可以借鑒，無論是設備的設計、動物試驗、臨床手術、醫(yī)療診斷和治療方案，全部都要原創(chuàng)做起。隨著手術經(jīng)驗的增多，這個中國自主創(chuàng)新的大型醫(yī)療設備面臨了一個新的難題，如何才能把它賣出去，讓更多的醫(yī)院愿意接受使用這項全新的醫(yī)療技術？
這里是四川省遂寧市中心醫(yī)院，是四川省的一家三級甲等醫(yī)院。作為一個位于中國西南部的地級市醫(yī)院，它卻擁有一項世界之最：迄今為止，這里完成了5400多例子宮疾病患者的海扶手術，是目前全世界用海扶刀治療子宮疾病病例數(shù)最多的醫(yī)院，為海扶技術提供了寶貴的臨床經(jīng)驗和科研資料。
對于多數(shù)患者來說，特別是連超聲波都沒有聽說過的農(nóng)村患者來說，傳統(tǒng)的開腹手術似乎比新型無創(chuàng)的海扶刀聽起來更讓人放心。起初，遂寧市中心醫(yī)院院長陳擁軍，對是否應該試用這種新技術舉棋不定。
四川省遂寧市中心醫(yī)院院長陳擁軍：十多年以前就關注這個技術，但是我們確實覺得對國產(chǎn)的原創(chuàng)的整套的大型醫(yī)療設備確實有懷疑。我們多次去考察以后，覺得這個確實是一個好的技術，確實能夠造福患者，造福人類，所以我們在2011年引進了第一臺設備。
陳擁軍和當時擔任婦產(chǎn)科主任的何佳對新技術非常謹慎，他們決定先和廠家合作，不購買設備，手術的收入雙方分成；等到病例和臨床經(jīng)驗積累成熟后，再考慮購買。
陳擁軍：2012年我們就全變成購買了，完全是超預期的，比預想得好的多得多，多的多得多。有兩個方面，第一，它對患者帶來的這種優(yōu)質的醫(yī)療服務的效果比我們預想好的多得多。第二，對于醫(yī)院的發(fā)展，特別是婦產(chǎn)科學科的發(fā)展帶來的影響是超過我們的預期的。
位于西南中國的地級市醫(yī)院，卻創(chuàng)造了世界之最，這吸引了許多國外醫(yī)院前來交流。中國工程院院士，北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和也一直在關注海扶技術在婦科臨床的應用和推廣。
中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和：我們最近幾年跟很多醫(yī)院一起聯(lián)合，我們有一個非常大數(shù)據(jù)的總結，幾千例有了，應該是說明問題的，我們這個結果公布之后大家有對它非常好的認識，我們會推廣這個技術。
與此同時，國外市場也向海扶拋來了橄欖枝。英國牛津大學的丘吉爾學院，看中了這個中國重慶生產(chǎn)的醫(yī)療設備，并且引進了第一臺由中國自主設計的大型醫(yī)療設備。
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍：他們來了以后，看到這個設備，那幾個人就問了我一個問題，他說你是日本人吧？他告訴我，中國不可能造出這種大型的醫(yī)療設備，他這句話強烈地刺痛了我。
對中國的醫(yī)療設備將信將疑，丘吉爾醫(yī)院沒有承認中國的病例研究，而是自己重新操作了88例海扶手術，終于認可了這個來自中國的大型設備的功效，中國重慶生產(chǎn)的海扶設備也在2005年通過歐盟CE認證，是全球首個獲得此項認證的高強度聚焦超聲治療設備。
2011年7月，英國BBC世界新聞報道了一則新聞：英國腎癌患者大衛(wèi)。阿特維爾，經(jīng)過海扶治療后三天就返回了網(wǎng)球場。牛津大學臨床中心主任大衛(wèi)?？颂m斯頓認為海扶是外科手術的未來。
牛津大學丘吉爾醫(yī)院的醫(yī)生們希望能使它在更多領域發(fā)揮醫(yī)療的作用。他們正在嘗試用它治療腎癌和肝癌。中國海扶技術讓中國人第一次在國際大型醫(yī)療設備領域領先發(fā)達國家，也被國際超聲學會主席譽為：“領先世界水平3-5年”。越來越多的全球醫(yī)生，在嘗試把它應用到更多領域。
現(xiàn)在，來自國際市場的收入已經(jīng)占到了重慶海扶公司全部銷售收入的三分之一。22個國家的50多家醫(yī)療機構已經(jīng)買了海扶刀這個大型醫(yī)療設備。然而就在國際市場逐漸認可中國原始創(chuàng)新的醫(yī)療設備的同時，中國市場卻亟待讓醫(yī)生們愿意接受這項新的醫(yī)療技術。
北京婦產(chǎn)醫(yī)院專門建立了聚焦超聲診室，婦科微創(chuàng)中心主任段華告訴我們，在引進海扶設備的兩年多時間里，他們做了近四百例海扶手術，目前，與傳統(tǒng)的切除和腹腔鏡手術相比，海扶治療的數(shù)量還只是很小一部分。
除了認知不夠，還有一個重要的原因就是包括北京在內的許多地方的醫(yī)保部門還沒有把它納入醫(yī)保范圍內。如果需要自費的話，像北京，重慶這樣的大城市，一次海扶手術至少都在一萬多元。要是做普通手術醫(yī)保只需要交3000塊錢。
在重慶市和四川省遂寧市，海扶手術已經(jīng)納入醫(yī)保保障范圍之內，技術的推廣就有了更多的可能。
重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司市場專員李茂強：這個醫(yī)院自從有了醫(yī)保之后，他的病源量增加了基本上在30%到50%左右這樣大的比例。
由于全國各地醫(yī)療物價的定價，以及醫(yī)保包含的范圍不同，海扶技術在全國各地的醫(yī)院遇到了不同的境遇。
李茂強：基本上現(xiàn)在我們全國除了西藏還沒有我們設備，其他都有我們的設備，按說來我們的醫(yī)保應該覆蓋很高，但是實際上我們現(xiàn)在的全國的這個醫(yī)保有審計醫(yī)保的，還不超過10個，比如是我們的重慶、上海、甘肅這些地方，所以說只有三分之一左右，這樣就是大大不利于這個技術的開展和應用。
中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院也是北京市引進海扶設備為數(shù)不多的幾家三甲醫(yī)院之一，副院長周丁華告訴我們，眼下，他們正將海扶技術應用在肝癌和胰腺癌腫瘤的治療方案上面，這為癌癥的治療方案提供了更多可能性。
火箭軍總醫(yī)院副院長周丁華：我們國內把它應用在腫瘤治療方面應該是走在世界的前列，這個主要是得益于設備的發(fā)展，所以說我們把它應用于腫瘤治療的話也是一種嘗試，國外也在做，中國走在最前列，應該來說領先國外，歐美國家五到十年。
而在向患者建議海扶刀這個新的治療方案的同時，周丁華帶領的團隊也遇到了同樣的問題。雖然這個中國原創(chuàng)的醫(yī)療手段給患者們帶來了新的可能性，但是沒有醫(yī)保政策的匹配，推廣就變得困難了許多。
周丁華：所以我也呼吁我們衛(wèi)計委，也要和醫(yī)保部門做一些溝通，全國性的，對國產(chǎn)的大型醫(yī)療設備，療效確實比較好的，比較可靠的這種治療方案或者檢查手段，應該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內。
半小時觀察：
統(tǒng)計顯示，2016年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前十強均為歐美企業(yè)所占據(jù)。不過，這樣的情況正在改變。國務院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。
隨后，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進行優(yōu)先審批。近年來在多項政策扶持下，在部分領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國際先進水平。在個別領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械甚至已經(jīng)國際領先水平。
不過，從海扶刀推廣的經(jīng)歷，我們也看到，醫(yī)保政策成了海扶刀落地最大的障礙。我們希望相關部門能加快審批速度，能夠讓更多的患者更快、更早地享受到新技術給他們帶來的幸福。
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