原標題：國家藥監(jiān)局：18歲以下青少年兒童禁用含可待因感冒藥

新京報快訊（記者許雯）可能讓人上癮的含可待因感冒藥適用人群再次收緊。國家藥監(jiān)局今日（9月6日）發(fā)布公告，要求藥企修訂含可待因感冒藥說明書，在禁忌癥中列明“18歲以下青少年兒童禁用”。

按照公告，含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求包括兩項內(nèi)容：[禁忌癥]中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”；[兒童用藥]中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。

記者注意到，2017年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾發(fā)布公告，決定對含可待因藥品的說明書進行修訂，要求說明書必須增加“12歲以下兒童禁用”“哺乳期婦女禁用”等條目。

國家藥監(jiān)局要求，所有含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)當依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年11月5日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。

國家藥監(jiān)局同時提醒，各含可待因感冒藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。

臨床醫(yī)師應(yīng)當仔細閱讀含可待因感冒藥藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

患者應(yīng)當嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當仔細閱讀說明書。