原標(biāo)題：進(jìn)口未批的境外藥品不再按假藥論處

8月26日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議舉行了閉幕會(huì)，會(huì)議表決通過(guò)了新修訂的藥品管理法，關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定，資源稅法。值得一提的是，通過(guò)后的藥品管理法第124條明確，“未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰”。

藥品管理法

不再列為假藥不等于降低處罰力度

十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議26日表決通過(guò)新修訂的藥品管理法，自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時(shí)隔18年后第一次全面修改。如何更好地滿(mǎn)足群眾用藥需求，更快用上好藥，用得起好藥？針對(duì)社會(huì)關(guān)切的焦點(diǎn)問(wèn)題，在26日全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳舉行的專(zhuān)題新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛進(jìn)行了回應(yīng)。

新修訂的藥品管理法第124條規(guī)定，對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。

“這次對(duì)假藥劣藥的范圍進(jìn)行修改，沒(méi)有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥，是回應(yīng)百姓關(guān)切?！眲⑴姹硎荆瑫r(shí)也要看到，法律把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品從假藥里面拿出來(lái)單獨(dú)規(guī)定，并不等于降低了處罰力度，而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任。

“從境外進(jìn)口藥品，必須要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，這是本法的規(guī)定，這是一個(gè)原則。沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的，即使是在國(guó)外已經(jīng)合法上市的藥品，也不能進(jìn)口?！眲⑴嬲f(shuō)。

劉沛說(shuō)，違反本法第124條規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售假劣藥品的，仍然按生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售假劣藥進(jìn)行處罰。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為，違反規(guī)定的仍要處罰，并在法律責(zé)任中對(duì)違反管理秩序作了專(zhuān)門(mén)規(guī)定。