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12月,一批事關你我的新規(guī)開始施行(2)

辦法要求對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制,并按規(guī)定進行處方審核調配;規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務。

規(guī)范化妝品生產許可和監(jiān)督檢查工作

《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》自2022年12月1日起施行。

該原則明確了藥監(jiān)部門開展生產許可現(xiàn)場核查、生產許可延續(xù)后現(xiàn)場核查、日常監(jiān)督檢查的具體情形和相關判定原則。

對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè),負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據(jù)相關規(guī)定,采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施,及時控制產品風險。企業(yè)應當在規(guī)定的時間內完成整改,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。

對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè),負責藥品監(jiān)督管理的部門應當根據(jù)相關規(guī)定立案調查。

完善商標代理行業(yè)治理監(jiān)管

《商標代理監(jiān)督管理規(guī)定》自2022年12月1日起施行,針對商標代理行業(yè)準入門檻低、機構過多過濫、經營管理不規(guī)范、服務水平參差不齊等問題細化監(jiān)管規(guī)定。

規(guī)定要求,商標代理機構建立健全業(yè)務管理制度和業(yè)務檔案制度,加強從業(yè)人員職業(yè)道德和職業(yè)紀律教育。商標代理機構從事商標代理業(yè)務不得采取欺詐、誘騙等不正當手段,不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權益。

加強鐵路危險貨物運輸安全管理

新版《鐵路危險貨物運輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》自2022年12月1日起施行。

針對非法托運危險貨物問題,規(guī)定建立了托運人在危險貨物確定品類、防護措施、專門辦理站點、提交證明材料、運單填報、應急聯(lián)系等方面制度;針對違規(guī)承運危險貨物問題,規(guī)定建立了安全查驗、違規(guī)托運告知、簽訂安全協(xié)議等制度。

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