針對(duì)性表述同樣專業(yè)

孕婦及哺乳期婦女、老年人和兒童是比較特殊的用藥對(duì)象，很多藥品說(shuō)明書里都會(huì)對(duì)這四部分群體的用藥做出特別說(shuō)明。有針對(duì)性地說(shuō)明用藥情況原本是好事，但是記者發(fā)現(xiàn)，有些說(shuō)明書同樣存在表述比較專業(yè)，令人費(fèi)解的問(wèn)題。

比如，“在妊娠婦女中未進(jìn)行充足且良好對(duì)照的研究。只有當(dāng)潛在受益超過(guò)對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用……”“老年患者對(duì)本品清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積（AUC）增加約40至60%，因此宜從小劑量開始……”

此外，不少說(shuō)明書還標(biāo)注了“藥理作用”，其中的表述也十分專業(yè)，如這是“一種全合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑，通過(guò)刺激非特異性自然免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫產(chǎn)生效應(yīng)。其急性和慢性毒性作用都非常低……”語(yǔ)句表述不僅讓人難以通讀，更難以理解。

中成藥說(shuō)明書相對(duì)簡(jiǎn)單

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的一份調(diào)查報(bào)告顯示，我國(guó)城鄉(xiāng)居民中，能夠正確閱讀藥品說(shuō)明書的居民比例約為15%。與之相對(duì)的，2012年，我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)或事件報(bào)告120萬(wàn)份以上。相比西藥說(shuō)明書，中成藥說(shuō)明書相對(duì)容易理解一些。中成藥說(shuō)明書同樣包括“藥品名稱”、“成分”、“性狀”、“功能主治”、“用法用量”、“不良反應(yīng)”、“禁忌”等項(xiàng)目，表述基本能一眼看懂，尤其是在“成分”一欄中，大多是中國(guó)患者熟悉的中草藥成分，如連翹、大黃、青蒿、柴胡、甘草等等?！安涣挤磻?yīng)”的標(biāo)注也比較簡(jiǎn)單易懂?！敖伞币粰诓糠种缓?jiǎn)單標(biāo)注“尚不明確”。

醫(yī)生觀點(diǎn)

患者同樣具有知情權(quán)

一位從事血液研究的醫(yī)生告訴北京晨報(bào)記者，嚴(yán)格意義上說(shuō)，藥品說(shuō)明書并不是寫給患者的，而是給醫(yī)生、藥師等專業(yè)人士看的，正規(guī)的說(shuō)明書只有一份，也就是說(shuō)，給醫(yī)生、藥師看的說(shuō)明書和給患者看的說(shuō)明書一模一樣。

那么有沒(méi)有可能專門針對(duì)患者寫一份通俗版的說(shuō)明書呢？該醫(yī)生表示，這不符合國(guó)家食藥監(jiān)總局的要求，也不符合國(guó)際慣例。“越是大的藥品生產(chǎn)企業(yè)，說(shuō)明書上的信息越多，任何可能出現(xiàn)的副作用都要列上去，這是對(duì)患者負(fù)責(zé)?！痹撫t(yī)生分析說(shuō)，向患者提供并不全面的藥品說(shuō)明書存在潛在問(wèn)題，“患者同樣有知情權(quán)。你列上去患者看不懂，跟你不提供相關(guān)信息，性質(zhì)是完全不同的。”該醫(yī)生表示，中成藥說(shuō)明書好懂是因?yàn)槠渚唧w的藥理機(jī)制和代謝方式尚不清楚。該醫(yī)生建議，患者在查看藥品說(shuō)明書時(shí)可以主要了解關(guān)鍵信息，如“適應(yīng)癥”、“用法用量”和最主要的副作用。

藥企回應(yīng)

國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定不能擅自修改

南方某藥企負(fù)責(zé)人在接受北京晨報(bào)記者采訪時(shí)表示，所有藥企的藥品說(shuō)明書都是根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的規(guī)定編寫，“所有的藥品說(shuō)明書都不是由企業(yè)來(lái)決定怎么寫，都要按照國(guó)家制定的‘模板’來(lái)寫，要調(diào)整說(shuō)明書的話需要跟國(guó)家食藥監(jiān)總局申報(bào)。除非有些企業(yè)的某種藥品增加了臨床適應(yīng)癥、規(guī)格變更等，否則藥企就會(huì)根據(jù)‘模板’來(lái)填寫說(shuō)明書，不會(huì)再去申報(bào)。”

該負(fù)責(zé)人也表示，處方藥的說(shuō)明書主要是給醫(yī)生看的，醫(yī)生會(huì)根據(jù)說(shuō)明書給病人開藥。他表示，國(guó)外的藥品說(shuō)明書同樣也是這樣的書寫方式，而且“因?yàn)閲?guó)外對(duì)西藥的藥理研究更加透徹，開展的時(shí)間更長(zhǎng)，所以在說(shuō)明書上羅列的項(xiàng)目會(huì)更多?！?/p>

小處著手以人為本治病

藥能治病，也能致病，除了嚴(yán)格按照醫(yī)囑服藥，查看藥品說(shuō)明書應(yīng)該是一個(gè)能夠防止因藥致病的有效渠道。記者查看了不少藥品包裝盒和藥品說(shuō)明書，發(fā)現(xiàn)包裝盒上大多書寫著藥品適應(yīng)癥和用法用量，對(duì)不良反應(yīng)和禁忌鮮有標(biāo)注。既然國(guó)家對(duì)藥品說(shuō)明書的書寫規(guī)范有明確要求，國(guó)際慣例也如此，那么是不是可以將“不良反應(yīng)”等信息同樣標(biāo)注在包裝盒上呢？因?yàn)檫@樣患者可以在醫(yī)院開藥或者藥店買藥時(shí)，第一時(shí)間看到最需要了解的信息，如果有不懂的信息還可以盡早詢問(wèn)醫(yī)生或者藥師，避免因?yàn)榭床欢f(shuō)明書信息而耽誤服藥。

小小一張說(shuō)明書包含的信息之大，除了醫(yī)生或者藥師，我們普通人恐怕很難了解，雖然不排除也有一些患者看得懂，但是，如果改進(jìn)藥品包裝說(shuō)明，把關(guān)鍵信息“位置”提前，也許就能減少患者的疑惑。以人為本，以患者為本，不妨從小處著手改進(jìn)。