电竞下注-中国电竞赛事及体育赛事平台

中華網(wǎng)

設(shè)為書簽Ctrl+D將本頁(yè)面保存為書簽,全面了解最新資訊,方便快捷。
軍事APP
當(dāng)前位置:新聞 > 中國(guó)新聞 >

(受權(quán)發(fā)布)中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例(4)

(受權(quán)發(fā)布)中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例(4)
2019-06-10 17:36:00 新華網(wǎng)

第十八條 科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動(dòng),對(duì)其研究開發(fā)活動(dòng)以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以支持。

第十九條 國(guó)家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)根據(jù)自身?xiàng)l件和相關(guān)研究開發(fā)活動(dòng)需要,利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作科學(xué)研究,提升相關(guān)研究開發(fā)能力和水平。

第二十條 利用我國(guó)人類遺傳資源開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動(dòng)或者開展臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第二十一條 外國(guó)組織及外國(guó)組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)(以下稱外方單位)需要利用我國(guó)人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)遵守我國(guó)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,并采取與我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)(以下稱中方單位)合作的方式進(jìn)行。

第二十二條 利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作科學(xué)研究的,應(yīng)當(dāng)符合下列條件,并由合作雙方共同提出申請(qǐng),經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn):

(一)對(duì)我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒有危害;

(二)合作雙方為具有法人資格的中方單位、外方單位,并具有開展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和能力;

(三)合作研究目的和內(nèi)容明確、合法,期限合理;

(四)合作研究方案合理;

(五)擬使用的人類遺傳資源來源合法,種類、數(shù)量與研究?jī)?nèi)容相符;

(六)通過合作雙方各自所在國(guó)(地區(qū))的倫理審查;

(七)研究成果歸屬明確,有合理明確的利益分配方案。

為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可,在臨床機(jī)構(gòu)利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作臨床試驗(yàn)、不涉及人類遺傳資源材料出境的,不需要審批。但是,合作雙方在開展臨床試驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及其用途向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案。國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門加強(qiáng)對(duì)備案事項(xiàng)的監(jiān)管。

關(guān)鍵詞:

相關(guān)報(bào)道:

    關(guān)閉
     

    相關(guān)新聞