為化解廣西缺乏防護(hù)服、手持測(cè)溫儀、N95口罩等重點(diǎn)物資生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)的窘境,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,全力加快醫(yī)用口罩等緊缺防控醫(yī)療器械審評(píng)審批速度。自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處處長(zhǎng)曾華林表示,他們針對(duì)不同產(chǎn)品組建專家組,第一時(shí)間受理企業(yè)相關(guān)申請(qǐng),對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料實(shí)施應(yīng)急快速審批,同步開(kāi)展技術(shù)審評(píng)和注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查,第一時(shí)間進(jìn)行行政審批。
曾華林說(shuō),自開(kāi)啟應(yīng)急快速審評(píng)通道以來(lái),自治區(qū)藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)3家企業(yè)申報(bào)的“醫(yī)用口罩”“醫(yī)用防護(hù)服”“一次性無(wú)菌手術(shù)衣”“一次性手術(shù)墊單”等等9個(gè)產(chǎn)品。
2月1日,自治區(qū)藥監(jiān)局向南寧騰科寶迪生物科技有限公司發(fā)出廣西首張醫(yī)用一次性防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證,同日批準(zhǔn)這家企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更。2月2日,這家公司開(kāi)始投產(chǎn),9日,醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量突破5000件。公司總經(jīng)理曾雷珍對(duì)記者說(shuō):“政府工作效率太高了,如果沒(méi)有政府支持,企業(yè)不可能這么快復(fù)工生產(chǎn)?!?/p>
據(jù)自治區(qū)工信廳介紹,疫情發(fā)生以來(lái)至2月9日,廣西共生產(chǎn)醫(yī)用口罩431萬(wàn)只、醫(yī)用橡膠手套455萬(wàn)副、防護(hù)服11050套、一次性隔離服79850套、消殺品7466.5噸。(參與采寫:林凡詩(shī)、楊馳)