“3日國(guó)家第七版診療方案發(fā)布，血清抗體檢測(cè)已被納入確診證據(jù)，我們的研究能夠上市第一時(shí)間就用于一線診斷，是對(duì)我們莫大的鼓舞！”重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛(ài)龍教授高興地對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者說(shuō)。

作為重慶市抗擊新型冠狀病毒重點(diǎn)應(yīng)急攻關(guān)研究項(xiàng)目之一，重慶醫(yī)科大學(xué)牽頭聯(lián)合博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司研發(fā)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒，已于3月1日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局應(yīng)急審批，獲準(zhǔn)上市，成為我國(guó)首個(gè)獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品。這是產(chǎn)學(xué)研攜手抗疫的一次成功合作。

面對(duì)一線需要 緊急攻關(guān)抗體檢測(cè)

據(jù)了解，截至2月26日，該抗體試劑盒已在重慶、湖北累計(jì)完成13532例樣本測(cè)試，其中1362例新冠確診病例，結(jié)果顯示IgM靈敏度為93.7%，特異性為99.4%；IgG靈敏度為89.6%，特異性為99.2%。目前，該試劑盒已經(jīng)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，已經(jīng)儲(chǔ)備100萬(wàn)人份的量。

為何會(huì)納入抗體檢測(cè)，和核酸檢測(cè)有何不同？

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、重慶醫(yī)科大學(xué)感染性疾病分子生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任黃愛(ài)龍教授說(shuō)，新冠病毒檢測(cè)主要有核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)等方法。病毒入侵人體后，人體免疫系統(tǒng)中的效應(yīng)B細(xì)胞會(huì)分泌產(chǎn)生與病原微生物結(jié)合的免疫球蛋白，即“抗體”。無(wú)論是正在被病毒感染的患者，還是曾經(jīng)感染過(guò)病毒、現(xiàn)已治愈的人，在體內(nèi)都可以檢測(cè)到抗體?？贵w檢測(cè)可獨(dú)立或與核酸檢測(cè)相互印證，減少錯(cuò)診、漏診。且具有采樣安全、檢測(cè)快速、高通量、低成本等優(yōu)勢(shì)。

疫情暴發(fā)后，重慶醫(yī)科大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在第一時(shí)間開(kāi)展論證并啟動(dòng)了試劑盒研發(fā)工作。針對(duì)當(dāng)時(shí)抗體檢測(cè)試劑盒還是空缺，結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)確定應(yīng)急攻關(guān)方向?yàn)椤诨瘜W(xué)發(fā)光的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體免疫檢測(cè)試劑盒。