圖為由武漢生物制品研究所與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所協(xié)同研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗。（資料圖片）

疫苗對(duì)新冠肺炎疫情防控至關(guān)重要。

4月12日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物”）申報(bào)的一類(lèi)新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。這是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。

在全球疫苗研發(fā)過(guò)程中，中國(guó)在滅活疫苗技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了“領(lǐng)跑”。

疫苗研發(fā)進(jìn)入“戰(zhàn)時(shí)節(jié)奏”

新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)疫苗研發(fā)攻關(guān)高度重視，疫苗研發(fā)也進(jìn)入了“戰(zhàn)時(shí)節(jié)奏”。

據(jù)了解，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物早在1月19日就成立了由科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組，從診斷、治療和研發(fā)三個(gè)維度奮力攻關(guān)。同時(shí)，安排10億元研發(fā)資金，布局“兩所一院”（武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所、中國(guó)生物研究院），在兩條技術(shù)路線上開(kāi)發(fā)新冠病毒疫苗。

2月1日，在科技部生物中心的高效組織和有力推動(dòng)下，中國(guó)生物作為牽頭單位獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019—nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目緊急立項(xiàng)。

為使疫苗早日研發(fā)成功，在開(kāi)展滅活疫苗科研攻關(guān)的同時(shí)，應(yīng)急審批工作也同步啟動(dòng)。國(guó)家藥監(jiān)局為疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)通了綠色通道，他們打破常規(guī)，以滾動(dòng)方式提交相關(guān)資料。武漢生物制品研究所先后向藥品審評(píng)中心滾動(dòng)提交了13輪電子資料、10輪郵件回復(fù)資料，國(guó)家藥監(jiān)局同步審核，多次召開(kāi)單專(zhuān)業(yè)審評(píng)會(huì)，極大提高了溝通效率和審評(píng)速度。