9月23日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告》，這兩家公司生產(chǎn)的藥品因存在不良反應(yīng)，被勒令停止使用。監(jiān)管部門要求這兩家公司立即召回相關(guān)批號產(chǎn)品。

據(jù)記者了解，喜炎平注射液、紅花注射液曾被監(jiān)管部門提示警惕其存在的不良反應(yīng)。

來自東吳證券的分析報告認為，未來中藥注射劑市場將進一步收縮，產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵。

一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示，在監(jiān)管部門下令徹查此事之際，兩家公司的產(chǎn)品銷售或受影響。值得一提的是，喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液銷售領(lǐng)域領(lǐng)先，可謂是明星產(chǎn)品。

再涉不良反應(yīng)

國家食藥監(jiān)總局公布的信息顯示，2017年8月底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液（批號：20170404）在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日，經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

此外，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三種不同批號的喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗。

目前，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇等10?。▍^(qū)）。江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北等28省（區(qū)、市）。

國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品，責(zé)令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號產(chǎn)品。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售，確保藥品全部召回。藥品流入地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配合召回上述藥品。此外，國家食藥監(jiān)總局責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，并徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因進行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。

曾提示風(fēng)險

值得一提的是，監(jiān)管部門曾提示醫(yī)療機構(gòu)等警惕有關(guān)喜炎平注射液、紅花注射液的不良反應(yīng)。