馬軍指出,希望城市的臨床前研究是針對(duì)70多個(gè)腫瘤細(xì)胞做了實(shí)驗(yàn),證明有一定效果,但僅腫瘤的數(shù)量就有幾百種,甚至更多。
另外,目前的研究結(jié)果是來(lái)自臨床前研究,還要進(jìn)行二三期等確定性臨床試驗(yàn)才能證實(shí),因此不能認(rèn)為該藥可以殺死所有癌細(xì)胞。
馬軍進(jìn)一步介紹,臨床前研究和一期研究主要是看藥物劑量和安全性,相關(guān)研究可發(fā)表在基礎(chǔ)雜志上,并不代表就可以成功治療腫瘤。
CAR-T療法也曾被稱為“抗癌神藥”,但全球2800個(gè)臨床研究,中國(guó)占了一半,最終國(guó)產(chǎn)批準(zhǔn)在臨床應(yīng)用的只有一種,成藥極低。
“這樣的論文每年沒(méi)有幾千,也有幾百?!眹?guó)內(nèi)癌癥科普大咖李治中在其個(gè)人公眾號(hào)“菠蘿因子”發(fā)文表示,研究和論文本身并沒(méi)有問(wèn)題,只是被嚴(yán)重夸大和炒作了,它只是一個(gè)很正常的普通實(shí)驗(yàn)室腫瘤科研項(xiàng)目,離治病救人還有距離。
李治中提到,自己以前就是做抗癌藥的臨床前研究的,主要就是在實(shí)驗(yàn)室用各種模型來(lái)尋找和測(cè)試新型抗癌藥。經(jīng)常自嘲的兩句話就是:我在實(shí)驗(yàn)室殺死了無(wú)數(shù)癌細(xì)胞,但沒(méi)有縮小一個(gè)病人的腫瘤;我在實(shí)驗(yàn)室治愈了無(wú)數(shù)老鼠,但沒(méi)有治愈一個(gè)病人。這就是臨床前研究和治病救人之間的差距。
CXO巨頭藥明康德公眾號(hào)8月3日發(fā)布的一篇文章也指出,AOH1996所展現(xiàn)的全面性實(shí)體瘤治療效果仍處于細(xì)胞研究的臨床前階段,也僅在少數(shù)癌種中進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)測(cè)試,而其抑制腫瘤生長(zhǎng)的效果是否能在人體當(dāng)中復(fù)制也仍是未知。
即便一款藥物進(jìn)入1期臨床試驗(yàn),仍有90%的機(jī)率會(huì)以失敗告終。
然而隨著該藥物1期試驗(yàn)的展開(kāi),其最終是否能應(yīng)用于臨床上也會(huì)逐漸明朗,讓我們持著客觀、理性的態(tài)度拭目以待。
盡管并非抗癌神藥,但AOH1996的相關(guān)研究并不是毫無(wú)價(jià)值。
?隨著對(duì)癌癥的研究深入,學(xué)界發(fā)現(xiàn)具有相同生物標(biāo)志物的不同瘤種具有一定共性,這使得“異病同治”成為可能。
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