據(jù)3月11日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批準(zhǔn)，成為目前首個(gè)拿到“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的硫酸阿托品滴眼液。記者了解到，此前，僅有沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、山東省眼科醫(yī)院曾獲批該滴眼液為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”使用。

據(jù)興齊公告，本品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑，獲批臨床適應(yīng)癥為：用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市。

記者搜索發(fā)現(xiàn)，在此次沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液正式上市前，該滴眼液多以“院內(nèi)制劑”的身份在國(guó)內(nèi)少數(shù)醫(yī)院有售。家長(zhǎng)們通常只能通過(guò)“代購(gòu)”等方式獲取。此外，還有來(lái)自臺(tái)灣、新加坡等地的境外代購(gòu)。但真假難辨、保存不當(dāng)、使用不規(guī)范等問(wèn)題難以規(guī)避。

阿托品是一種對(duì)眼睛的睫狀肌具有麻痹作用的藥物，目前臨床上多為兒童青少年驗(yàn)光時(shí)作為慢速散瞳藥使用。近年來(lái)，低濃度阿托品用于控制近視進(jìn)展就成為視光學(xué)中藥物控制近視研究的熱點(diǎn)，因此受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。相關(guān)研究也曾對(duì)其效果給出過(guò)一定的肯定。2019年國(guó)家衛(wèi)健委《兒童青少年防控近視適宜技術(shù)指南》中也曾指出，低濃度阿托品滴眼液可以有效減緩青少年近視進(jìn)展，但建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑用藥。

“此次低濃度阿托品獲批上市對(duì)降低兒童青少年群體近視率有重要意義?！蹦暇┦袃和t(yī)院眼科主任陳志鈞在接受記者采訪時(shí)介紹，目前近視防控有三大抓手：目浴陽(yáng)光、角膜塑形鏡/功能框架鏡、低濃度阿托品，“上市后意味著一般公眾就更容易選擇了?！?/p>

此前，由于低濃度阿托品滴眼液確有其一定效果，一度被視為“神藥”。但陳志鈞提醒，“神藥”也有適應(yīng)癥，不是人人都適合用的。部分兒童青少年對(duì)此藥不敏感，或需要更高濃度的眼藥水，而部分調(diào)節(jié)力弱的兒童暫不適合使用或需要鍛煉調(diào)節(jié)力。同時(shí)，有重度干眼癥、青光眼等基礎(chǔ)病的患者也不適合用?！翱傊?，需要專業(yè)機(jī)構(gòu)專業(yè)人員指導(dǎo)下使用。”

專家坦言，想要真正降低近視率，無(wú)論是低濃度阿托品滴眼液還是角膜塑形鏡等“外力”都是次要手段，其核心還是在于行為干預(yù)。“讓孩子多增加戶外運(yùn)動(dòng)時(shí)間，減少近距離用眼，多注意用眼的姿勢(shì)和習(xí)慣，才是近視防控最重要的方法可以達(dá)到較為根本性的效果，對(duì)于青少年兒童的心理問(wèn)題、佝僂病等等都是大大獲益。”

（來(lái)源：揚(yáng)子晚報(bào)）