2024年3月底，網絡流傳一封名為“基因檢測現金回扣舉報信”的圖片，直指腫瘤基因檢測項目的高額現金回扣現象，涉及回扣比例高達20%-40%。舉報信詳列了燃石醫(yī)學兩款腫瘤基因檢測產品的回扣情況，燃石醫(yī)學對此回應稱舉報信系他人冒用公司員工身份發(fā)布，內容為惡意捏造。

盡管事件真相未明，但舉報信引發(fā)廣泛關注，再次將基因檢測行業(yè)的潛在問題推向輿論焦點。基因檢測在癌癥治療中發(fā)揮關鍵作用，但其高昂的價格、激烈的市場競爭，以及與之相伴的各種亂象引發(fā)了行業(yè)內外的高度關注。針對基因檢測領域的“帶金銷售”行為，國家衛(wèi)健委等14部委于2023年5月發(fā)布通知，明確提出要加強整治。

有三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生透露，基因檢測普遍存在回扣現象，這是推動樣本外送的動力，回扣主要流向醫(yī)生?；驒z測產品銷售模式主要有院內合作和樣本外送兩種，均可能存在“帶金銷售”。如2012年一起案例中，醫(yī)藥公司為在醫(yī)院推廣基因檢測項目，向醫(yī)院相關人員行賄。

北京云通律師事務所主任韓曉晨指出，基因檢測公司為打入市場，往往需花費產品售價30%-40%的資金用于疏通醫(yī)院關系。部分公司甚至不自行進行檢測分析，僅將外購檢測結果包裝后出售，賺取差價。醫(yī)藥代表亦證實基因檢測行業(yè)內回扣現象普遍。

韓曉晨進一步指出，基因檢測公司與醫(yī)生之間的利益關聯不僅限于金錢交易，還包括長期學術合作，如提供科研數據支持、贊助學術會議等。這不僅考驗基因檢測公司的合規(guī)經營能力，也對醫(yī)生的職業(yè)道德提出挑戰(zhàn)。

基因檢測費用高昂，是否進行檢測常常令腫瘤患者陷入兩難。沈墨的父親在確診肺癌后，根據醫(yī)生推薦進行了基因檢測，支付12000多元，但檢測結果顯示并無適用靶向藥物，只能采用放化療。實際上，基因檢測并非所有腫瘤患者必需，其適用性取決于癌癥類型、分期等因素，且與特定藥物的醫(yī)保報銷資格緊密相關。

醫(yī)保政策對基因檢測結果有明確規(guī)定，如肺癌明星藥物奧希替尼的醫(yī)保報銷資格就嚴格限制在EGFR T790M突變陽性的患者。部分患者因無法獲取病理組織進行檢測，選擇靜脈血取樣，但這種方法存在假陰性風險，可能導致患者錯過醫(yī)保報銷機會，進而尋求偽造基因檢測報告。

基因檢測報告造假現象嚴重，形式多樣，包括無中生有、半真半假、故意篡改等。如醫(yī)藥代表為推銷藥物，偽造患者基因檢測陽性結果，使患者得以醫(yī)保報銷開藥，造成醫(yī)?；饟p失。部分高價抗腫瘤靶向藥已納入醫(yī)保，但有人故意將陰性結果改為陽性，以騙取醫(yī)?；?。

近年來，國家醫(yī)保局加大了對基因檢測報告造假行為的打擊力度，如2022年初對阿斯利康員工篡改檢測結果騙保事件的查處。多地開展專項整治，如四川省南充市順慶區(qū)醫(yī)保局核查發(fā)現6人基因報告存在造假，涉及金額161132.9元，已全部移交公安機關。

整治過程中面臨報告數據獲取困難、核查成本高等問題。部分地方要求靶向藥使用者提交基因檢測報告復印件備查，并委托專業(yè)實驗室進行復核。對報告抽查已成為常態(tài)，對不法分子形成震懾。

為規(guī)范基因檢測市場，近一兩年來，湖南、上海、四川、江蘇、山西、陜西、福建等地已出臺文件，對基因檢測院內業(yè)務進行規(guī)范，加強對樣本外送的監(jiān)管。國家層面也首次將樣本外送納入年度國家醫(yī)療監(jiān)督抽查計劃。有學者呼吁，基因檢測作為兼具商業(yè)性、醫(yī)療性、涉及患者權益的服務，亟待多部門協(xié)同監(jiān)管，填補現有立法空白。

綜上，基因檢測行業(yè)在推動精準醫(yī)療發(fā)展的同時，也暴露出諸多問題，包括回扣現象、報告造假、醫(yī)保資金濫用等，對行業(yè)健康發(fā)展構成威脅。政府已加強監(jiān)管，各地出臺相關政策，旨在整頓市場秩序，保障患者權益，促進基因檢測行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。