51歲時(shí)，英子被診斷為ALK陽性非小細(xì)胞肺癌IIA期，成功接受了腫瘤切除手術(shù)。隨后，她參與了ALINA臨床試驗(yàn)，選擇ALK抑制劑作為靶向治療手段，取代了常規(guī)的輔助化療。三年過去，這項(xiàng)研究取得了顯著成效，英子與同期患者在減少復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)上實(shí)現(xiàn)了前所未有的積極進(jìn)展。

近期，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安圣莎（鹽酸阿來替尼膠囊）用于ALK陽性早期非小細(xì)胞肺癌患者的術(shù)后輔助治療。伴隨這一批準(zhǔn)，“早安，中國(guó)”肺癌防治行動(dòng)正式啟動(dòng)，致力于為肺癌患者構(gòu)建從篩查、診斷到治療、康復(fù)的全方位支持系統(tǒng)，助力更多患者邁向痊愈之路。

肺癌作為全球頭號(hào)癌癥殺手，其新發(fā)與死亡病例均居各種癌癥之首，其中超過四成新病例發(fā)生在中國(guó)。2022年，中國(guó)報(bào)告了約106萬例新發(fā)肺癌病例，防控形勢(shì)異常嚴(yán)峻。

在肺癌分類中，非小細(xì)胞肺癌占比高達(dá)85%-90%，而ALK陽性非小細(xì)胞肺癌占其中的3%-7%。隨著ALK抑制劑的問世，這類患者的預(yù)后明顯好轉(zhuǎn)，ALK靶點(diǎn)因此被譽(yù)為肺癌治療中的“鉆石”目標(biāo)。安圣莎，作為羅氏研發(fā)的新一代口服ALK抑制劑，自2018年在中國(guó)上市以來，已助力超過7萬晚期肺癌患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期高質(zhì)量生存。

盡管如此，ALK陽性非小細(xì)胞肺癌早期患者的治療需求尚未充分滿足，術(shù)后兩年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，且常伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，凸顯了高效輔助治療的重要性。傳統(tǒng)化療不僅效果有限，約半數(shù)患者仍會(huì)復(fù)發(fā)，還因強(qiáng)烈的副作用和頻繁的住院治療嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

因此，羅氏啟動(dòng)了全球首個(gè)針對(duì)ALK抑制劑在早期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療的III期臨床研究——ALINA研究。英子參與研究后，通過口服阿來替尼避免了化療的痛苦，治療過程更為便捷。

ALINA研究表明，阿來替尼能大幅降低疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)，尤其是顯著減少了中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，這一成果及阿來替尼新適應(yīng)癥的獲批，為國(guó)內(nèi)ALK陽性早期肺癌治療開辟了新路徑。研究中，中國(guó)患者群體貢獻(xiàn)突出，彰顯了中國(guó)醫(yī)學(xué)界在此領(lǐng)域的努力和成就，推動(dòng)肺癌治療向著治愈目標(biāo)更進(jìn)一步。

政策的及時(shí)跟進(jìn)使得包括阿來替尼在內(nèi)的創(chuàng)新療法能夠迅速在中國(guó)獲批，為患者帶來福音。英子提到，這一新適應(yīng)癥的獲批讓許多類似情況的患者看到了希望。

今年，阿來替尼的術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥相繼獲得美國(guó)FDA、歐盟委員會(huì)及中國(guó)NMPA的批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了近乎全球同步的快速審批。主研者吳一龍教授強(qiáng)調(diào)，早期精準(zhǔn)治療的實(shí)施是通往治愈的關(guān)鍵一步，阿來替尼新適應(yīng)癥的引入標(biāo)志著中國(guó)肺癌早診早治和精準(zhǔn)醫(yī)療的重大進(jìn)步，為患者帶來實(shí)質(zhì)性的治療選項(xiàng)和治愈的曙光。