Neuralink Corp., 牽頭人埃隆·馬斯克的腦機(jī)接口企業(yè),于周二宣布其“盲視”項(xiàng)目已榮獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。這一項(xiàng)目旨在復(fù)興視覺,為失明者帶來復(fù)明的希望。獲得此認(rèn)證意味著該醫(yī)療設(shè)備能夠提前獲得FDA的助力,加快其研發(fā)與上市審批流程,尤其針對那些治療或診斷嚴(yán)重威脅生命的病癥的設(shè)備。
馬斯克在社交平臺上透露,這一名為“盲視”的實(shí)驗(yàn)性裝置有望使完全喪失雙眼及視神經(jīng)功能的個(gè)體重獲視覺體驗(yàn)。他進(jìn)一步闡述,只要視覺皮層保持完整,該技術(shù)甚至能首次賦予天生失明人士以視覺體驗(yàn)。
2016年創(chuàng)立的Neuralink,初衷是搭建人腦與外界設(shè)備之間的溝通橋梁。該目標(biāo)通過在大腦內(nèi)部植入超細(xì)導(dǎo)線并將其與特制芯片相連來實(shí)現(xiàn),該芯片裝有電極,能夠解讀神經(jīng)元群的信息。盡管此類技術(shù)基礎(chǔ)存在已久,Neuralink的革新之處在于實(shí)現(xiàn)了植入物的無線化,并大幅增加植入電極的數(shù)量,當(dāng)前主要服務(wù)于癱瘓患者群體。
馬斯克早前透露,Neuralink的近期目標(biāo)是輔助癱瘓者通過思維直接進(jìn)行文字輸入,長遠(yuǎn)規(guī)劃則包括幫助癱瘓者重新站立行走、使盲人重見光明,直至最終達(dá)成“人機(jī)融合”。他早有暗示,該技術(shù)蘊(yùn)藏恢復(fù)視力的潛能,將其定位為緊隨“心靈感應(yīng)”之后的下一項(xiàng)重大成果。
至于“盲視”設(shè)備人體試驗(yàn)的具體時(shí)間表,Neuralink尚未給出即時(shí)回復(fù)。但隨著FDA的突破性認(rèn)證,該項(xiàng)目向人體試驗(yàn)階段邁進(jìn)了重要一步。依據(jù)美國政府臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫資料,該試驗(yàn)擬招募三名受試者以評估設(shè)備效能,預(yù)計(jì)整個(gè)試驗(yàn)周期將橫跨數(shù)年。