醫(yī)械巨頭面臨集體訴訟誤導(dǎo)性陳述引發(fā)投資者不滿(2)

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2024-11-08 06:11:53 新浪財(cái)經(jīng)

Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜與Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜相比，所有瓣膜尺寸的瓣周滲漏率較低，回波衍生梯度較低，有效孔口面積更大。全因死亡率、心源性死亡、所有卒中、危及生命的出血、主要血管并發(fā)癥以及住院或30天時(shí)永久性起搏器植入率較低。Trilogy瓣膜的技術(shù)成功率和器械成功率分別為98%和95%，顯著高于對(duì)照組的81%和73%。術(shù)后1年隨訪，死亡率和復(fù)合終點(diǎn)沒有顯著差異。

2023年，全球TAVR醫(yī)療器械市場銷售額達(dá)67.4億美元，愛德華生命科學(xué)以57.9%的市場份額遙遙領(lǐng)先，美敦力則以28.5%位列第二。然而，2024年愛德華生命科學(xué)的收入增長出現(xiàn)放緩，Q2銷售額環(huán)比下降13.1%，主要?dú)w因于TAVR業(yè)務(wù)增長未達(dá)預(yù)期。面對(duì)美敦力及雅培的激烈競爭，愛德華的領(lǐng)先地位受到挑戰(zhàn)。

美敦力自2009年收購CoreValve后迅速崛起，2019年其自膨脹式瓣膜獲FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大，進(jìn)一步加劇了與愛德華的競爭。雅培雖起步較晚，但憑借豐富的產(chǎn)品線，正逐漸成為結(jié)構(gòu)性心臟病治療方案的重要供應(yīng)商。盡管愛德華目前確實(shí)是全球TAVR市場的領(lǐng)頭羊，但TAVR技術(shù)壁壘的特點(diǎn)決定了其龍頭地位并不穩(wěn)固。

在中國，TAVR市場正經(jīng)歷快速增長，預(yù)計(jì)2025年重度主動(dòng)脈瓣狹窄及單純性主動(dòng)脈瓣反流患者將達(dá)930萬，至2030年TAVR手術(shù)例數(shù)有望突破10.95萬，期間復(fù)合年增長率達(dá)36.6%。然而，愛德華的產(chǎn)品定價(jià)較高，不太契合國內(nèi)患者需求，加之本土企業(yè)的快速崛起，使其難以在中國市場占據(jù)主導(dǎo)。

為了扭轉(zhuǎn)這一不利局面，愛德華采取了果斷措施。2024年6月，愛德華將重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)以42億美元的價(jià)格售予碧迪醫(yī)療，旨在籌集資金強(qiáng)化其核心瓣膜業(yè)務(wù)。隨后，愛德華連續(xù)進(jìn)行了四次收購，包括購得JenaValve Technology和Endotronix，以及對(duì)Innoval和Affluent Medical的投資，旨在拓寬結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品線，鞏固其在反流TAVR治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。通過剝離非核心資產(chǎn)并集中資源于高利潤率的瓣膜業(yè)務(wù)，愛德華正努力鞏固其在全球TAVR市場的領(lǐng)導(dǎo)地位，同時(shí)積極開拓新興市場，以應(yīng)對(duì)日益激烈的行業(yè)競爭。

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(責(zé)任編輯：張蕾)

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