諾誠健華舉辦第三季度業(yè)績說明會奧布替尼銷售創(chuàng)單季新高(2)

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2024-11-13 21:50:00 頭條號

另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗由諾誠健華從海外引進，為靶向CD19單抗，已在歐美獲批上市。2021年8月，諾誠健華與Incyte簽訂合作和許可協(xié)議，獲得坦昔妥單抗在大中華區(qū)血液瘤和實體瘤開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。2022年12月坦昔妥單抗在中國香港獲批上市，并在博鰲獲批使用，還在大灣區(qū)被納入“港澳藥械通”。今年6月，國家藥監(jiān)局也受理了諾誠健華遞交的該藥BLA上市申請。

盡管奧布替尼在上市后快速放量，但BTK抑制劑市場競爭日趨激烈。全球已有6款BTK抑制劑獲批上市，包括強生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百濟神州的澤布替尼、吉利德/小野制藥的替拉魯替尼、諾誠健華的奧布替尼、禮來的匹妥布替尼。除替拉魯替尼外，其余均在國內(nèi)上市。2023年，伊布替尼全球銷售額突破60億美元，但在中國市場銷售額已下滑至6億余元。澤布替尼2023年全球年銷售額達到13億美元，阿卡替尼銷售額為25.14億美元。這些產(chǎn)品對奧布替尼構(gòu)成了強勁的競爭。

三代BTK抑制劑匹妥布替尼今年10月剛獲國家藥監(jiān)局批準上市，該藥也是全球首個獲批的非共價（可逆）BTK抑制劑，其在國內(nèi)獲批上市將加劇市場競爭。此外，多家企業(yè)如賽諾菲、羅氏、默沙東、恒瑞醫(yī)藥等均有布局BTK抑制劑，奧布替尼未來能否維持銷售額快速放量的節(jié)奏充滿未知數(shù)。

從適應(yīng)癥來看，奧布替尼是中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥的BTK抑制劑。奧布替尼還在開發(fā)其他血液腫瘤、自身免疫性疾病相關(guān)適應(yīng)癥。差異化適應(yīng)癥的開發(fā)是各家BTK抑制劑的重點，誰能拿下更多差異化的適應(yīng)癥，就有可能謀得更大市場。

高度依賴奧布替尼的諾誠健華因還有多個在研項目推進，導(dǎo)致研發(fā)投入高。2021年、2022年、2023年，諾誠健華研發(fā)費用分別為7.33億元、6.49億元、7.57億元。今年前三季度，諾誠健華研發(fā)費用也達到6.15億元，同比增長11.87%。這也導(dǎo)致諾誠健華目前尚處于虧損狀態(tài)，2022年、2023年歸母凈利潤分別為-8.87億元、-6.31億元，今年前三季度歸母凈利潤為-2.75億元。

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