中風(fēng)醒腦液已在臨床應(yīng)用超過20年,主要成分為紅參、三七、川芎、大黃,具有活血化瘀的功效。據(jù)公開資料,該藥物的研發(fā)者陳紹宏從醫(yī)50余年,曾被評為全國第四屆國醫(yī)大師。一項關(guān)于中風(fēng)醒腦液治療急性腦出血的研究顯示,僅應(yīng)用該口服液治療125例患者,總有效率為82.40%。
目前,臨床上尚無特效藥物治療急性腦出血,主要治療方法包括血壓和顱內(nèi)壓管理、癲癇發(fā)作治療及相關(guān)并發(fā)癥預(yù)防。北京大學(xué)第一醫(yī)院主任醫(yī)師孫永安表示,中藥制劑并不是治療急性腦出血的核心用藥,對于嚴(yán)重病例需進(jìn)行外科手術(shù)清除血腫。
近年來,相關(guān)政策對院內(nèi)制劑的監(jiān)管日趨嚴(yán)格。林麗珠表示,現(xiàn)在對院內(nèi)制劑的要求非常嚴(yán)格,如藥物成分含量不能超過《中國藥典》規(guī)定,這對中藥制劑的藥效有一定影響。肖小河認(rèn)為,該研究關(guān)注急性腦出血后癥狀嚴(yán)重者,這類患者一般病情危急,預(yù)后較差,中風(fēng)醒腦液用作急性腦出血的治療效果有限,更多優(yōu)勢在于降低高危人群的發(fā)病風(fēng)險和致殘率。
對于中藥療效的評估,目前普遍采用大型隨機對照試驗(RCT)的方法。多名中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<冶硎?,通過RCT驗證藥效是中藥走向國際的必經(jīng)之路。然而,以西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)衡量中藥療效存在困難,因為目前尚未找到有效的中藥療效評價辦法。國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷與療效評價規(guī)范制修訂通則》提出,應(yīng)通過符合中醫(yī)藥特點的療效評價體系來評估中醫(yī)藥治療疾病的效果。
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