近日，第十批國家組織藥品集中帶量采購開標(biāo)結(jié)果引起社會熱議。此次競爭廠家眾多，疊加規(guī)則變化，競爭異常激烈，出現(xiàn)了“幾分錢一片”的低價藥品。

北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱指出，低價是正常的，仿制藥的商業(yè)模式就是量大價低，美國的仿制藥也很便宜。國家醫(yī)保局曾多次解釋，集采沒有降低企業(yè)的合理利潤，擠壓掉的是營銷費(fèi)用等虛高的價格水分。

對于那些以極低價中標(biāo)的小廠家而言，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢，他們越來越難存活。江濱認(rèn)為，集采是行業(yè)的整頓和升級。

自2019年“4+7”集采落地以來，集采已逐漸常態(tài)化。過去幾年國家組織藥品集采都是一年兩次，許多大品種已經(jīng)集采完畢。2024年首次直到年底才開啟一次國家組織藥品集采。62個品種中最大的品種目前市場規(guī)模為40多億元，比起此前幾批的重磅品種小很多。

此批國采注射液品種較多。競爭廠家數(shù)最多的間苯三酚注射劑，四川海夢智森生物制藥有限公司報出最低價0.22元（規(guī)格4ml：40mg*1支），較限價低92.36%，是中選第二名價格的一半。西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）單片報價已不到0.2元，較限價降幅在90%左右。

第十批國采競爭激烈，多數(shù)藥品的競爭廠家達(dá)兩位數(shù)。申報規(guī)則明確存在“強(qiáng)關(guān)聯(lián)”的申報企業(yè)視為1家計數(shù)，防止藥企“換馬甲”、搞關(guān)聯(lián)控制。中選條件取消了“大于等于限價50%”這一條件，低于限價的一半不能保證入圍，“小于等于1.8倍”成為必爭之地。

此次集采規(guī)則增加了復(fù)活機(jī)制，未中選但獲得入圍資格的企業(yè)品種，若接受第一輪的最高擬中選價格，可獲得擬中選資格。然而，許多企業(yè)放棄了接受這個價格。

從最終結(jié)果來看，外企幾乎退場，多家大的內(nèi)資企業(yè)也在多個品種上選擇了放棄。

近期還有一次國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，對象為人工耳蝸類和外周血管支架類。高值耗材利潤空間大，降價幅度達(dá)到八九成，但外企積極參與，所有4個品類均由頭部外企以第一名中選，大部分中選企業(yè)對于結(jié)果較為滿意。

高值耗材集采沒有藥品集采那么激烈。多數(shù)高值耗材在國內(nèi)市場還是進(jìn)口引領(lǐng)、國產(chǎn)跟隨，玩家不多，進(jìn)口產(chǎn)品還沒有像很多原研藥一樣經(jīng)歷了仿制藥“圍攻”后量價齊跌的“專利懸崖”。

江濱表示，高值耗材集采是增量競爭，更像國家醫(yī)保藥品目錄談判，而藥品集采是存量競爭。低價符合藥品的生命周期，是行業(yè)的自然規(guī)律。

國家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào)，集采促進(jìn)公平競爭，讓過專利期的“老藥”價格回歸合理，同時重塑行業(yè)生態(tài)，為創(chuàng)新研發(fā)營造良好環(huán)境。集采沒有降低企業(yè)的合理利潤，擠壓掉的是虛高的價格水分，包括“灰色地帶”。中選產(chǎn)品按合同規(guī)定的約定采購量直銷醫(yī)院，營銷費(fèi)用等大量中間環(huán)節(jié)費(fèi)用大幅度節(jié)約。過去藥價高企、“帶金銷售”的時代，藥價中約30%-40%是銷售推廣費(fèi)用?！按_?；乜睢憋@著縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期，減輕了中選企業(yè)資金成本。中選產(chǎn)品的市場銷量迅速擴(kuò)張，通過規(guī)模效應(yīng)使得生產(chǎn)成本得到分?jǐn)?，平均成本更低。醫(yī)藥集中帶量采購?fù)ㄟ^競爭引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，在很大程度上促進(jìn)藥品包裝節(jié)儉化、簡約化，節(jié)省藥品包裝成本。

此次藥品集采降價幅度甚至超出前幾批國采，有些企業(yè)基于產(chǎn)能先行的邏輯，因?yàn)椤澳貌坏搅克赖酶臁?。對于這些以極低價中標(biāo)的小企業(yè)而言，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)集中度提升是大趨勢，他們越來越難存活。

江濱進(jìn)一步指出，第十批藥品集采的品種本身已經(jīng)是過度內(nèi)卷，遠(yuǎn)遠(yuǎn)供過于求，集采是行業(yè)的整頓和升級。一個品種的市場本來最多容納10個廠家，如果擠進(jìn)40家，大家生存都困難，占用的社會資源本可以去做其他事，不用內(nèi)卷，不用內(nèi)耗。

在越來越“卷”的形勢下，很多廠家都取消仿制藥立項了。江濱認(rèn)為這是好事。實(shí)際上，如果一個品種已經(jīng)有三家過評了，就很難有機(jī)會，不用進(jìn)入了。從集采以來這幾年的實(shí)際情況來看，仿制藥廠家的決策和項目選擇在優(yōu)化，行業(yè)朝著理性和專業(yè)方向發(fā)展。

從使用端來說，仿制藥對原研藥的替代仍要經(jīng)歷一個過程。全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任畢井泉撰文稱，仿制藥的使命就是替代原研藥，促進(jìn)藥品的可及。讓醫(yī)生和患者認(rèn)同其與原研藥療效相同并不是一件容易的事，應(yīng)加強(qiáng)對仿制藥知識的宣傳和信息公開，讓社會公眾接納和信任仿制藥。

畢井泉也承認(rèn)，有的藥品集采價格過低，有的中標(biāo)藥品虧損生產(chǎn)，對保證產(chǎn)品質(zhì)量是一個很大的挑戰(zhàn)。他建議保證集采中標(biāo)產(chǎn)品有合理利潤，充分考慮企業(yè)回收研發(fā)成本和補(bǔ)償質(zhì)量運(yùn)行成本的需要。對于報價低于企業(yè)生產(chǎn)成本或社會公認(rèn)生產(chǎn)成本的，按不正當(dāng)競爭予以查處。此外，要加強(qiáng)對企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督，研究把藥品生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)集中到中央政府的可能性。

畢井泉還建議醫(yī)保部門參照國際成熟經(jīng)驗(yàn)制定化學(xué)藥品通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自己支付或商業(yè)醫(yī)療保險支付。