近期,許多網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)進(jìn)口原研藥越來越難買,“原研藥退出公立醫(yī)院”的擔(dān)憂逐漸增多。這一輪輿論起源于第十批藥品集采。一個月前,第十批藥品集采在上海開標(biāo),50多個產(chǎn)品降幅超過90%,最高降幅超過96%。包括默沙東、輝瑞、拜耳、百特等在內(nèi)的20家外企的33款原研藥參與了此次集采,但全部未中標(biāo)。這是國家醫(yī)保局組織實(shí)施藥品集采制度以來,唯一一次沒有外企中標(biāo)的集采。
為什么外企未能中標(biāo)第十批集采?未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎?這些問題引起了廣泛關(guān)注。某外企內(nèi)部人士吳岳解釋了其中的原因。
在第十批集采藥品目錄中,吳岳所在外企共有兩款產(chǎn)品涉及。最終,其中一款注射液有6家企業(yè)中標(biāo),最低價(jià)中標(biāo)者其500克一袋的注射液中標(biāo)價(jià)僅1.63元。吳岳表示,這款注射液比礦泉水還便宜,但實(shí)際上靜脈用藥的滅菌要求遠(yuǎn)高于口服液體,包裝袋的穩(wěn)定性也需要額外成本。
吳岳所在公司在集采報(bào)價(jià)階段報(bào)了原價(jià),這意味著從一開始就出局了。公司通常會先核算生產(chǎn)、管理、推廣和后續(xù)研發(fā)的成本,再綜合能接受的最低利潤率,由財(cái)務(wù)部門算出一個底價(jià)報(bào)送總部批準(zhǔn)。與前幾批相比,第十批集采取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,保留了1.8倍熔斷機(jī)制,并且限價(jià)偏低,降幅約為70%。
如果外企的底價(jià)低于限價(jià),業(yè)務(wù)部門會在集采中直接填寫這個底價(jià),但這并不保證一定能中標(biāo)。如果底價(jià)高于限價(jià),無論報(bào)底價(jià)還是原掛網(wǎng)價(jià),結(jié)果都一樣——不會中標(biāo)。吳岳舉例說,一款注射液集采前仿制廠家的價(jià)格在30元左右,集采限價(jià)為9.2665元,最終國內(nèi)同行的中標(biāo)價(jià)又降了近9成,最低中標(biāo)價(jià)僅為1.34元。
吳岳指出,沒有一家外企不愿意中標(biāo),只是不愿意以那么低的價(jià)格中標(biāo)。一些外企預(yù)判無法中標(biāo)后,會把目標(biāo)定位在標(biāo)外市場,維持標(biāo)外市場的價(jià)格。標(biāo)外市場一般是剛需,使用者多為因病情需要必須用原研藥或經(jīng)濟(jì)實(shí)力較強(qiáng)的人群。醫(yī)院端醫(yī)生需要保證開出七成左右的集采藥品,留給集采外藥品的用量在三成左右。
由于公立醫(yī)院用藥指標(biāo)限制和原研藥供不應(yīng)求等原因,不少未中標(biāo)的原研藥出現(xiàn)難買的情況,但一般仍可以從民營醫(yī)院、零售藥店、電商平臺等渠道買到。更極端的情況下,少數(shù)外企可能會將產(chǎn)品退出中國市場,待庫存消耗完畢,這些原研藥將無法在國內(nèi)通過正常渠道買到。
吳岳擔(dān)憂,集采前一些經(jīng)典原研藥已經(jīng)樹立了品牌,特別是治療高血壓、糖尿病、高血脂等慢病藥物。如果病人在集采前就服用原研藥,他們不會輕易換藥,而是會想辦法繼續(xù)開原研藥。但對于集采后才開始服藥的慢病患者,多數(shù)醫(yī)生會默認(rèn)開仿制藥,患者可能不知道自己還可以選擇原研藥。