在第十批藥品集采中,許多進口原研藥未中標引發(fā)關(guān)注。不少網(wǎng)友擔心這些藥物會逐漸退出公立醫(yī)院市場。此次集采在上海進行,50多個產(chǎn)品價格降幅超過90%,最高甚至達到96%。參與集采的20家外企的33款原研藥均未中標。這是國家醫(yī)保局組織實施藥品集采制度以來,首次沒有外企中標的集采。
為什么外企未能中標?未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎?這些問題備受關(guān)注。某外企內(nèi)部人士吳岳解釋了其中的原因。吳岳所在公司有兩款產(chǎn)品涉及集采,但最終因報價較高而未能中標。他指出,注射液雖然看似簡單,但其生產(chǎn)成本、滅菌要求和包裝穩(wěn)定性都遠高于普通液體,因此報價不能過低。
第十批集采取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,企業(yè)需報出極低的價格才有可能中標。同時,保留了1.8倍熔斷機制,即如果報價超過競品最低報價的1.8倍,首輪即落選。此外,最高有效申報價較低,使得外企難以接受這樣的降價幅度。例如,一款掛網(wǎng)價為100元的藥品,限價僅為30元左右。若底價低于30元,外企有機會中標;若底價高于30元,則幾乎不可能中標。
吳岳舉例說,一款注射液在市面上有19家企業(yè)通過一致性評價,集采前仿制廠家每支10ml/100mg規(guī)格的價格約為30元,集采限價為9.2665元,壓價超過三分之二。最終,國內(nèi)一家藥企以1.34元的最低價中標,最高中標價也只有1.92元。
對于未中標的原研藥,外企可能會將目標轉(zhuǎn)向標外市場,維持標外市場的價格。標外市場主要面向因病情需要必須使用原研藥或有經(jīng)濟實力的人群。在醫(yī)院端,醫(yī)生通常需要保證開出七成左右的集采藥品,留給非集采藥品的用量約為三成。由于公立醫(yī)院用藥指標限制和原研藥供不應求,一些未中標的原研藥變得難買,但仍然可以通過民營醫(yī)院、零售藥店和電商平臺等渠道購買。
更極端的情況是,少數(shù)外企可能在產(chǎn)品未中標后逐步退出中國市場,導致國內(nèi)庫存消耗完畢后無法通過正常渠道購買這些原研藥。吳岳擔憂,一些經(jīng)典原研藥在集采前已經(jīng)樹立了品牌,尤其是治療高血壓、糖尿病、高血脂等慢病的藥物。如果患者在集采前就服用原研藥,他們可能會繼續(xù)尋找渠道購買原研藥。然而,新患者則多數(shù)會被開仿制藥,可能不知道還有其他選擇。