今日(1月24日),有自媒體文章指出,多個仿制藥一致性評價數(shù)據(jù)存在雷同現(xiàn)象。具體涉及南京正大天晴制藥有限公司的瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站上公布的數(shù)據(jù),兩者的一致性評價生物有效性數(shù)據(jù)完全相同。
對此,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公告表示高度重視,并立即對相關品種的數(shù)據(jù)進行了核實。經(jīng)核實,發(fā)現(xiàn)是由于在2019年和2021年公開相關產(chǎn)品信息時編輯錯誤導致的問題。該中心已第一時間在其網(wǎng)站上更正了錯誤信息。
1月12日,國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會,介紹了呼吸道疾病的有關情況。針對流感等呼吸道疾病的藥品供應情況,工信部相關負責人進行了詳細說明
2025-01-13 11:07:17官方回應奧司他韋原研藥和仿制藥區(qū)別美國食品藥品管理局(FDA)批準了首個用于治療低血糖的GLP-1仿制藥,該藥物適用于改善糖尿病患者的血糖控制。此次批準的仿制藥是首個提及VICTOZA的產(chǎn)品
2024-12-24 12:43:15FDA批準首個低血糖仿制藥