中國生物科技行業(yè)正處于歷史性拐點(diǎn)。摩根士丹利在7月31日的報(bào)告中表示,中國生物科技行業(yè)正從過去的跟隨者向全球創(chuàng)新的關(guān)鍵貢獻(xiàn)者轉(zhuǎn)變,行業(yè)估值已重新獲得市場認(rèn)可。該機(jī)構(gòu)預(yù)測,到2030年,創(chuàng)新藥銷售將占中國制藥市場的53%,較2023年的29%大幅提升,年復(fù)合增長率達(dá)21%。
中國生物科技創(chuàng)新能力的核心突破在于與美國創(chuàng)新差距的顯著收窄。根據(jù)摩根士丹利分析,基于GBI管線數(shù)據(jù)庫對比2021-2023年期間中國原研資產(chǎn)與相應(yīng)美國已批準(zhǔn)藥物類別的開發(fā)階段,中國創(chuàng)新者相對美國的開發(fā)差距已縮短至3.7年。這一差距在2005-2009年期間曾高達(dá)約10年,2010-2014年期間仍有顯著差距。IQVIA的獨(dú)立分析進(jìn)一步證實(shí)了這一趨勢:研究顯示2020-2024年間在中國上市的新分子實(shí)體較全球首次上市的延遲中位數(shù)約為3.7年。分析師認(rèn)為,這種差距縮小的根本原因在于中國生物科技行業(yè)的系統(tǒng)性能力提升。在2020-2024年期間,共有112個新分子實(shí)體在中國上市,約占同期全球上市新分子實(shí)體(394個)的四分之一。更重要的是,近四分之一的美國FDA在2021-2023年批準(zhǔn)的藥物類別也已在中國獲批相應(yīng)的國產(chǎn)資產(chǎn),其他管線預(yù)計(jì)在4年內(nèi)上市。
中國生物科技的全球認(rèn)可度提升最直觀地體現(xiàn)在對外授權(quán)活動的爆發(fā)式增長上。大摩統(tǒng)計(jì)顯示,2024年中國對外授權(quán)交易總價值超過500億美元,較2022年大幅增長。這一增長背后的核心驅(qū)動力是中國在特定治療領(lǐng)域展現(xiàn)出的獨(dú)特競爭優(yōu)勢。以抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)為例,這一復(fù)雜蛋白工程領(lǐng)域涉及多個組分間的復(fù)雜相互作用,往往需要迭代開發(fā)過程。中國生物科技憑借成本和速度優(yōu)勢,迅速成為全球ADC創(chuàng)新的重要貢獻(xiàn)者,2023年全球啟動的ADC臨床試驗(yàn)中超過60%來自中國,截至2025年4月,30%的全球ADC管線源于中國。大摩強(qiáng)調(diào),中國臨床試驗(yàn)的成本優(yōu)勢顯著:III期臨床試驗(yàn)中每名受試者的直接成本僅為美國的約三分之一(25000美元 vs 69000美元),同時患者招募速度更快(每個研究中心每月招募0.5名患者 vs 美國的0.2名)。這種成本和速度的雙重優(yōu)勢使得中國生物科技公司能夠在“1到N”創(chuàng)新領(lǐng)域保持足夠的投資回報(bào)率。