腫瘤新藥研發(fā)的火熱背后是全球及中國抗腫瘤藥物市場的持續(xù)擴張。過去30年全球抗腫瘤新藥研究實現(xiàn)飛速發(fā)展,形成傳統(tǒng)化療藥物、分子靶向藥物、免疫治療藥物“三足鼎立”的新局面。全球抗腫瘤藥物市場預計2026年將達到3286億美元;中國市場方面,據(jù)灼識咨詢分析,在國家政策支持、藥物研發(fā)持續(xù)突破及市場需求增長的多重驅動下,中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模預計2026年將達到3760億元,2031 年將進一步增長至7551億元,2024年至2031年的年復合增長率高達16.0%。
龐大的市場需求與增長潛力使腫瘤產(chǎn)品成為眾多藥企的核心營收來源。例如,翰森制藥2025年上半年以創(chuàng)新藥阿美樂?為代表的抗腫瘤產(chǎn)品收入約45.31億元,占公司總營收的60.9%。阿美樂?作為中國首個原研EGFR-TKI,在肺癌治療領域持續(xù)突破,目前已獲批4項適應癥。
近年來我國癌癥五年生存率持續(xù)提升,從2018年的40.5%增至2022年的43.7%,防控工作取得顯著成效。但腫瘤防治工作仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)。年新發(fā)癌癥病例超500萬例,腫瘤醫(yī)療支出占全國醫(yī)療總支出的12%-15%,患者整體5年生存率約40%。
從技術變革來看,AI與數(shù)字化技術已開始重塑醫(yī)藥研發(fā)格局。美國FDA針對AI在動物實驗中的應用出臺新指引,通過技術模擬有望大幅縮短臨床前研究周期,未來這類技術在臨床階段的應用具備想象空間。這意味著,盡管中國創(chuàng)新藥企已積極擁抱新技術,但要在技術浪潮中搶占先機,仍需進一步加大投入與探索力度,推動技術與研發(fā)的深度融合。
從行業(yè)競爭來看,同質化競爭與商業(yè)化壓力日益凸顯。雙抗、三抗領域已有數(shù)十個同質化程度較高的產(chǎn)品處于在研階段;單抗領域競爭更為激烈,商業(yè)化環(huán)境復雜性與挑戰(zhàn)性可見一斑。這些壓力反向影響創(chuàng)新生態(tài)的良性循環(huán),因此對創(chuàng)新藥企而言,保持理性決策、制定長遠戰(zhàn)略布局,成為突破當前困局的關鍵。
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