這一凝聚創(chuàng)新智慧的成果被團(tuán)隊賦予了一個有趣的名字——“骨02”。命名靈感源于家喻戶曉的502膠水,寓意對其在骨科領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)同等強效黏合與廣泛應(yīng)用的期許。
更安全實用,未來應(yīng)用場景廣泛
“實驗證實,‘骨02’最大黏合拉力可達(dá)400多斤,抗壓強度和人體骨質(zhì)配合,具有替代金屬內(nèi)固定物的強大潛力,同時可降低金屬異物反應(yīng)和感染風(fēng)險,大幅提升手術(shù)效率、減少術(shù)中創(chuàng)傷,實現(xiàn)真正的骨科手術(shù)微創(chuàng)化。”林賢豐解釋。
除了和金屬固定物相比有優(yōu)勢外,和傳統(tǒng)骨科手術(shù)中經(jīng)常使用的骨水泥相比,“骨02”也更具安全性和實用性。
“固化后的骨水泥抗壓強度過高,容易引發(fā)臨近骨組織骨折?!狈俄樜渑e例說,就像一枚雞蛋放到堅硬的石頭上,石頭稍稍動蕩,雞蛋可能就會被碰得粉碎?!肮?2”因為是生物材料,大概半年內(nèi)會在人體內(nèi)被吸收,還能促使骨組織的自然愈合?!?/p>
從今年1月起,浙大邵逸夫醫(yī)院聯(lián)合浙大二院、上海六院等國內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機構(gòu),成功完成全球首個針對粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機對照臨床研究入組。
“‘骨02’在150余例受試患者中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性,各項指標(biāo)均達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn),沒有一位患者出現(xiàn)并發(fā)癥。”中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會副主任委員、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院骨科主任葉招明在當(dāng)天的發(fā)布會表示。
在此前的臨床研究中,一位年輕工人因外傷導(dǎo)致腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折,傳統(tǒng)治療方案需大切口植入鋼板螺釘,不僅創(chuàng)傷大、存在肌腱粘連或神經(jīng)損傷風(fēng)險,且需術(shù)后一年行二次手術(shù)取出。應(yīng)用“骨02”黏合技術(shù),團(tuán)隊僅通過一個2-3厘米的微創(chuàng)切口,一針注入“膠水”材料,短短3分鐘內(nèi)即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。術(shù)后3個月隨訪顯示,患者骨折愈合良好,無并發(fā)癥,腕關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)。
“特別值得一提的是它的廣泛應(yīng)用前景?!绷仲t豐表示,“幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復(fù),尤其是傳統(tǒng)器械難以固定的微小碎骨。由于其快速黏合和使用便捷的特點,將來有望用于國防戰(zhàn)事、災(zāi)害救援等特殊場景下的骨折緊急救治?!?/p>