奧司他韋失寵瑪巴洛沙韋上位 流感藥物市場(chǎng)變革！每年流感季節(jié)來(lái)臨時(shí)，醫(yī)院發(fā)熱門(mén)診總是人滿為患，藥房里抗流感藥物的貨架前也擠滿了急切而焦慮的人們。在這一過(guò)程中，抗流感藥物成為人們手中的救命稻草。奧司他韋和瑪巴洛沙韋的市場(chǎng)表現(xiàn)卻呈現(xiàn)出截然不同的景象，前者逐漸失去市場(chǎng)熱度，后者則迅速崛起。

曾經(jīng)，奧司他韋憑借其先發(fā)優(yōu)勢(shì)，成為抗流感市場(chǎng)的霸主，是大眾應(yīng)對(duì)流感的首選藥物。每當(dāng)流感季來(lái)臨，奧司他韋便會(huì)掀起一陣搶購(gòu)熱潮，藥房常常出現(xiàn)斷貨的情況。然而，如今奧司他韋的身影不再如往昔那般被眾人爭(zhēng)搶，市場(chǎng)熱度正在逐漸冷卻。與此同時(shí)，瑪巴洛沙韋在市場(chǎng)上迅速走紅，銷(xiāo)量一路飆升，甚至在部分地區(qū)出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，大有取代奧司他韋成為抗流感新霸主的趨勢(shì)。

這種冷熱變化反映了抗流感藥物市場(chǎng)的巨大變革，也反映出醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和消費(fèi)者需求的轉(zhuǎn)變。奧司他韋自問(wèn)世以來(lái)，在流感治療領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。1997年，羅氏制藥研發(fā)成功奧司他韋，并于1999年在美國(guó)首次注冊(cè)用于醫(yī)療用途，商品名為達(dá)菲。2002年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。2006年，東陽(yáng)光藥獲得羅氏奧司他韋專利授權(quán)，開(kāi)啟了本土化大規(guī)模生產(chǎn)。在2016-2019年流感病毒肆虐期間，可威迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，一度占據(jù)國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)近90%的份額。數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市實(shí)體藥店中，奧司他韋合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)65億元。每到流感季，奧司他韋就會(huì)被消費(fèi)者瘋搶，藥房常常出現(xiàn)斷貨的情況，其火爆程度可見(jiàn)一斑。

然而，長(zhǎng)期廣泛使用奧司他韋終究引發(fā)了耐藥性問(wèn)題。部分流感病毒株逐漸對(duì)其產(chǎn)生了耐藥性，甲型和乙型流感病毒出現(xiàn)耐藥性的比例不斷上升。此外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇也是奧司他韋失寵的關(guān)鍵因素。隨著奧司他韋專利的陸續(xù)到期，越來(lái)越多的藥企加入生產(chǎn)行列，市場(chǎng)上出現(xiàn)了眾多仿制藥，競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)67億元，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)流感藥物的藥企超過(guò)120家，僅奧司他韋這一品種就有70多家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。新型抗流感藥物如瑪巴洛沙韋的出現(xiàn)也對(duì)奧司他韋造成了巨大沖擊。

瑪巴洛沙韋最初由日本鹽野義制藥株式會(huì)社研發(fā)，2016年，羅氏制藥與鹽野義達(dá)成合作，共同推進(jìn)瑪巴洛沙韋的研發(fā)和商業(yè)推廣。2018年，瑪巴洛沙韋在日本獲批上市，三年后開(kāi)始在中國(guó)上市，用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。2023年12月，針對(duì)5至12歲流感兒童患者的速福達(dá)干混懸劑也研發(fā)完成并獲批上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了其適用人群范圍。瑪巴洛沙韋的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在于“一次服藥”，極大地提升了患者的服藥依從性。與奧司他韋需要每日兩次、連續(xù)服用5天相比，瑪巴洛沙韋全病程只需一次服藥就能控制病情，對(duì)于那些工作繁忙或難以按時(shí)服藥的患者來(lái)說(shuō)，具有極大的吸引力。特別是在兒童用藥方面，一次服藥避免了多次服藥可能帶來(lái)的抗拒和困難，家長(zhǎng)也無(wú)需為每天提醒孩子服藥而煩惱，大大提高了治療的便利性。

臨床應(yīng)用中，瑪巴洛沙韋展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢(shì)。一項(xiàng)針對(duì)既往健康的成人和青少年患者的研究顯示，服用瑪巴洛沙韋后平均癥狀緩解時(shí)間為53.7小時(shí)，而奧司他韋組則需要更長(zhǎng)時(shí)間。自2018年上市以來(lái)，瑪巴洛沙韋在全球市場(chǎng)的表現(xiàn)逐漸嶄露頭角。雖然目前市場(chǎng)份額仍無(wú)法與奧司他韋相媲美，但增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。數(shù)據(jù)顯示，2024年，瑪巴洛沙韋在中國(guó)的銷(xiāo)售額達(dá)到了5.1億元人民幣，市場(chǎng)份額已升至10.8%。同時(shí)，在電商平臺(tái)上，其以200多元的單價(jià)創(chuàng)下了過(guò)去30天銷(xiāo)量10萬(wàn)件的紀(jì)錄。

羅氏主導(dǎo)了瑪巴洛沙韋的整個(gè)研發(fā)進(jìn)程，前后耗時(shí)多年。巨額的資金投入和大量的科研精力，為瑪巴洛沙韋筑起了高高的專利壁壘。特別是在專利保護(hù)期內(nèi)，其他藥企難以涉足，這使得羅氏在市場(chǎng)上擁有極大的話語(yǔ)權(quán)。羅氏還積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生合作，開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，提高醫(yī)生對(duì)瑪巴洛沙韋的認(rèn)知度和認(rèn)可度。同時(shí)，也利用社交媒體、線上醫(yī)療平臺(tái)等渠道進(jìn)行科普宣傳，向消費(fèi)者普及瑪巴洛沙韋的優(yōu)勢(shì)和使用方法，進(jìn)一步激發(fā)了市場(chǎng)需求。羅氏還通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)和供應(yīng)鏈，確保瑪巴洛沙韋的市場(chǎng)供應(yīng)。據(jù)悉，2024年10月，羅氏實(shí)現(xiàn)了瑪巴洛沙韋分包裝的本地化，提高了產(chǎn)品的供應(yīng)效率?，F(xiàn)如今，瑪巴洛沙韋已在全國(guó)約7000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入，借助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，患者憑處方也可以在線上平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)。

未來(lái)流感藥物市場(chǎng)將呈現(xiàn)出多強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)的局面?，敯吐迳稠f有望與奧司他韋形成雙雄對(duì)峙的格局，同時(shí)，其他新型抗流感藥物如昂拉地韋、瑪舒拉沙韋等也在不斷涌現(xiàn)，它們將憑借各自的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)中分得一杯羹。例如，昂拉地韋是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。而瑪舒拉沙韋是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥，可有效縮短流感癥狀緩解時(shí)間并快速清除病毒。

在這種競(jìng)爭(zhēng)格局下，藥企最需要的是不斷提升自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力。由于流感病毒變異速度快且容易產(chǎn)生耐藥性，所以流感藥物的研發(fā)勢(shì)必將朝著更高效、低耐藥的方向發(fā)展。這意味著對(duì)流感藥物的研發(fā)提出了更高的要求，在未來(lái)，藥企要加大研發(fā)投入，持續(xù)創(chuàng)新，推出更具療效和安全性的產(chǎn)品。RNA聚合酶抑制劑已經(jīng)成為小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn)，未來(lái)預(yù)計(jì)會(huì)有更多基于這一靶點(diǎn)的新藥問(wèn)世。中國(guó)海洋大學(xué)王偉教授課題組發(fā)現(xiàn)的靶向NP蛋白的喹啉酮生物堿衍生物QLA，對(duì)H1N1和H3N2亞型的流感病毒都具有顯著的抑制活性，這為抗流感藥物研發(fā)提供了新的思路。

另一方面，藥企也應(yīng)不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低成本，以提高產(chǎn)品的性價(jià)比。同時(shí)，還需要加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和品牌建設(shè)，提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度，以吸引更多消費(fèi)者。隨著科技的不斷進(jìn)步，人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)也將在流感藥物研發(fā)中發(fā)揮重要作用。AI技術(shù)可用于病毒進(jìn)化預(yù)測(cè)與藥物設(shè)計(jì)，幫助科研人員更快地篩選和優(yōu)化藥物分子。大數(shù)據(jù)則可分析流感的傳播規(guī)律和藥物使用效果，為藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用提供有力支持。

奧司他韋的失寵與瑪巴洛沙韋的崛起推動(dòng)了更多的研發(fā)投入和創(chuàng)新，促進(jìn)更多高效、安全的抗流感藥物的誕生，也讓患者在與流感的對(duì)抗中有了更多選擇，能更快地恢復(fù)健康。