睡覺打呼嚕是困擾不少人的生活難題。在電商平臺(tái)上搜索“止鼾”,會(huì)看到各式各樣的“止鼾神器”。有的像鼻環(huán)一樣,號(hào)稱夾在鼻子里就能快速止鼾;有的像在鼻子上插個(gè)“小電風(fēng)扇”往里送氣;還有的號(hào)稱貼一副膏藥就能達(dá)到止鼾效果;甚至有通過“電磁脈沖”刺激肌肉止鼾的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的價(jià)格從兩元到200多元不等,共同的特性是都不屬于醫(yī)療器械,按照相關(guān)法規(guī)要求,不能宣傳其具有止鼾功能,但在各大電商平臺(tái)上,這些產(chǎn)品不僅被宣傳為“止鼾神器”,有的干脆是“三無”商品。
浙江的姚先生長期打鼾,他嘗試從網(wǎng)上購買了一款浙江省瑞安市美聲電子廠生產(chǎn)的“電動(dòng)止鼾神器”。用過之后,產(chǎn)品刺鼻的氣味反而讓他的睡眠質(zhì)量變得更差了。姚先生表示:“它就是個(gè)塑料套,插到鼻孔里面,打開電動(dòng)開關(guān)就有風(fēng)進(jìn)來。用了兩晚上沒效果,主要是它異味很重,呼吸道里很不舒服。”這款產(chǎn)品的包裝上寫著適用于“呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者”等字樣,但缺少“醫(yī)療器械”注冊(cè)資質(zhì)。姚先生認(rèn)為該產(chǎn)品涉嫌違規(guī),因?yàn)榘b上沒有生產(chǎn)地址和電話,而止鼾器被列為二類醫(yī)療器械,需要相關(guān)許可才能生產(chǎn)銷售,但該產(chǎn)品并不具備這些條件。
廣東的王先生也購買了同款商品,非但沒能止鼾,平日里鼻子也開始不舒服。王先生說:“先前呼吸只是輕微地不舒服,現(xiàn)在加劇了,打呼嚕聲音特別大。先前沒有鼻炎,現(xiàn)在用完后就一直感覺有鼻涕。”
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》明確,以達(dá)到改善打鼾狀況或擴(kuò)張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產(chǎn)品被劃分為第二類醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。《中華人民共和國廣告法》第十七條也明確規(guī)定,除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。
該款電動(dòng)止鼾器的生產(chǎn)商負(fù)責(zé)人彭經(jīng)理表示:“我們是源頭廠家,反正產(chǎn)品平臺(tái)能上架就行了嘛!我們不管這些東西,別人剛開始也說過,這是屬于醫(yī)療器械,上不了(架),也不知道怎么解決掉的?!?/p>
在主流電商平臺(tái)搜索“止鼾器”,不少產(chǎn)品都是無醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的產(chǎn)品。例如某電商平臺(tái)上的一款“優(yōu)諾康”止鼾神器,最低售價(jià)2.9元,號(hào)稱安全、舒適、無害,專治打鼾,還有使用者現(xiàn)身說法。另一電商平臺(tái)上的店家“某智能商城 北京店”在售產(chǎn)品只有一件——“某止鼾神器”,券后價(jià)格129元,店鋪月銷2萬件,號(hào)稱植入了智能芯片,佩戴2至4周打鼾情況減輕90%。商品首頁寫著“當(dāng)晚止鼾,可斷根,不復(fù)發(fā)”。記者聯(lián)系生產(chǎn)商余女士,她承認(rèn),產(chǎn)品就是個(gè)噱頭,就是一個(gè)低頻脈沖,沒有別的什么功能。
售賣該產(chǎn)品的“某智能商城”的注冊(cè)地址在四川省成都市金牛區(qū),當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門一位工作人員告訴記者,企業(yè)雖然注冊(cè)在金牛區(qū),但并不在當(dāng)?shù)亟?jīng)營,他們找不到該企業(yè),只能先列入異常經(jīng)營名錄。這位工作人員表示,商家注冊(cè)后可以輕松地?fù)Q一個(gè)地方繼續(xù)銷售,他們現(xiàn)在面臨著執(zhí)法困境。
除了“止鼾器”,電商平臺(tái)上還有不少“止鼾貼”也號(hào)稱止鼾功能顯著。某平臺(tái)上一家名為“百年張氏中醫(yī)館總店”的四皇冠店鋪在售一款止鼾貼,號(hào)稱是“傳承百年的古方止鼾貼”,可以快速起效。該產(chǎn)品生產(chǎn)商表示,不多宣傳點(diǎn)功能,產(chǎn)品不好賣,主要還是看平臺(tái)審核是否嚴(yán)格。實(shí)際上,這款產(chǎn)品并沒有任何醫(yī)療器械注冊(cè)證明,商家也是個(gè)人注冊(cè)店鋪。
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院耳鼻喉科主任醫(yī)師王巖解釋,打鼾嚴(yán)重的患者務(wù)必要到醫(yī)院進(jìn)行評(píng)估,切勿自行使用止鼾產(chǎn)品,否則有可能適得其反。有些產(chǎn)品連械字號(hào)都沒有,非常危險(xiǎn),甚至?xí)饎e的問題。這些既無醫(yī)療器械資質(zhì),也無科學(xué)依據(jù)的所謂“止鼾神器”,在算法推薦和數(shù)字人直播的加持下,不僅騙取了消費(fèi)者的錢財(cái),還可能延誤病情,甚至因產(chǎn)品質(zhì)量低劣對(duì)使用者造成二次傷害。只有電商平臺(tái)切實(shí)履行審核義務(wù),同時(shí)能夠打破監(jiān)管的地域壁壘,建立跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)執(zhí)法機(jī)制,才可能真正管住“止鼾神器”類“三無”產(chǎn)品。