俞德超告訴記者,生物制劑類的抗癌藥物不僅研發(fā)困難,制造起來更為復(fù)雜。憑借著過人的才智,俞德超在美國的研究事業(yè)順風(fēng)順?biāo)?0年的時間里,他從實驗室一個普通的研究員,一路升到了公司負(fù)責(zé)研發(fā)的副總裁。但是當(dāng)俞德超每次在美國與家鄉(xiāng)的親友通話,聽到一些親友因為某些疾病去世的消息時,抗癌藥物中國造這個愿望,始終是他內(nèi)心最大的心結(jié)。
俞德超:我就覺得很多在美國能治的很多病在國內(nèi)沒有藥。
2006年,俞德超回到國內(nèi)開始了抗癌藥物的研發(fā)及創(chuàng)業(yè),2011年,俞德超創(chuàng)辦了信達(dá)生物制藥有限公司,開始專注于最前沿的單抗的研發(fā)。
央視財經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時》記者了解到,目前在美國,如肺癌、黑色素瘤等,使用PD-1藥物進(jìn)行治療,一年的費用大約需要20萬美金。
在我國,進(jìn)口的PD-1藥物是自費使用的,20萬美金換算成人民幣大約為140萬,這是普通癌癥患者無法承擔(dān)的一個治療費用。這也意味著世界最新的抗癌藥物,幾乎和中國癌癥患者無緣。讓中國的癌癥患者以能夠承受的價格,享受世界最先進(jìn)的抗癌藥物,這是科研人員眼下最大的心愿。
盡管研發(fā)抗癌新藥困難重重,甚至里面充滿了不可預(yù)估的“運氣”變數(shù),2013年,俞德超依然決定研發(fā)生物藥中的明星產(chǎn)品——PD-1單抗藥物,然而這個慎重的決定卻遭到了來自部分投資人的反對。

俞德超:最大的顧慮就是你們這幫人一共就成立沒幾年時間,你們公司這個技術(shù)能力、技術(shù)水平和知識層面方面可能不具備這個能力。
中國人一定要研制出世界級水平的PD-1抗癌藥物,在俞德超和研發(fā)團(tuán)隊的堅持下,公司董事會最終同意研發(fā)PD-1單抗。研制一款新藥大約需要幾十億元的投入,俞德超希望與美國制藥公司禮來合作推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。沒有想到的是,對方提出嚴(yán)苛的研發(fā)與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),讓俞德超花費了3年多的時間,多花費數(shù)億元人民幣。為了能夠向國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)看齊,也為了證明中國研發(fā)生產(chǎn)生物藥的能力,俞德超咬著牙交出了這筆天價學(xué)費。
俞德超:我們2016年9月通過了禮來公司的審計,我們很自豪,我們可能是中國第一條通過國際大公司GMP標(biāo)準(zhǔn)審計的生產(chǎn)線。

2015年,憑著過硬的技術(shù),中國的信達(dá)生物與擁有140多年藥品生產(chǎn)歷史的美國禮來公司,達(dá)成全面戰(zhàn)略合作。這也意味著,中國抗癌藥物的研制,正式取得了美國同行的認(rèn)同。
抗癌新藥跨國研發(fā)中國藥企展示中國速度
2017年4月美國華爾街日報在一篇報道中指出,“中國長期以來一直是全球廉價原料藥和仿制藥的供應(yīng)方,而如今正崛起為生物技術(shù)藥物這類重要新藥的主要生產(chǎn)國。根據(jù)美國相關(guān)部門的最新數(shù)據(jù),在生物治療臨床試驗的數(shù)量方面,中國目前排名全球第二,僅次于美國?!?/p>
的確,在國內(nèi)不僅是剛剛看到的信達(dá),目前中國已有多家公司的治療癌癥的PDI單抗藥物研究也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。和病痛賽跑,和絕癥抗?fàn)?,中國速度已?jīng)讓我們看到了更多的希望。
