2007年7月10日,鄭筱萸因犯受賄罪、玩忽職守罪,被執(zhí)行死刑。
然而,在這之后的很長時間里,中國的醫(yī)藥審批一直謹(jǐn)慎行事,壓量、拖期、能不批就不批。結(jié)果十年后,忽然到來的醫(yī)藥風(fēng)口讓中國的監(jiān)管部門措手不及。
據(jù)《中國新聞周刊》報道,2015年,中國負(fù)責(zé)藥品審評的官員一共只有一百多人,需要面對一萬多件新藥、仿制藥、醫(yī)療器械和進(jìn)口藥物的臨床和上市申請,以及數(shù)千件補(bǔ)充申請和備案。
好消息是,我國藥品注冊申請的積壓項目,終于從2015年高峰時的近22000件,降到了2016年底的8863件,并在之后的一年中繼續(xù)下降。
遏制腐敗成本是更現(xiàn)實的選擇
從國內(nèi)目前生產(chǎn)的仿制藥來看,因為審評制度和標(biāo)準(zhǔn)上的缺失,中國近年多次抽查市面上合格的國產(chǎn)仿制藥,與原研藥進(jìn)行“體外溶出曲線“的對比,發(fā)現(xiàn)幾乎所有的國產(chǎn)仿制藥都和原研藥相去甚遠(yuǎn),療效可疑。
若選擇高價正版藥是不得已的最優(yōu)解,如何降低其價格就成為根本問題。人們欣喜的看到,國家藥品價格談判正逐漸發(fā)揮出它的作用,截至去年,累計談判成功藥物共有39種,基本上降價幅度都在打五折以上,不過相比新藥研發(fā),這樣的談判時間還是顯得漫長了很多。
今年5月1日起,進(jìn)口抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅。隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地,各有關(guān)部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促推動抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。
另一個好消息是,包括格列衛(wèi)在內(nèi)的一批抗癌藥物已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入多個省市醫(yī)保目錄。2017年,赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入國家醫(yī)保目錄。
最新的報道是,據(jù)國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,下一步將開展專項招標(biāo)采購,在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。抗癌藥零關(guān)稅、納入醫(yī)保,通過陽光采購遏制藥價中的“腐敗成本”……這一系列的動作,必然會給廣大患者帶來更現(xiàn)實的福音。