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上海新興醫(yī)藥產(chǎn)品艾滋抗體呈陽性 國家衛(wèi)健委回應(yīng)

2019-02-06 22:38:42  國家衛(wèi)健委網(wǎng)站    參與評(píng)論()人

原標(biāo)題:國家衛(wèi)生健康委關(guān)于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關(guān)問題的回應(yīng)

上海新興醫(yī)藥產(chǎn)品艾滋抗體呈陽性 國家衛(wèi)健委回應(yīng)

2月5日,我委接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病抗體陽性有關(guān)情況的報(bào)告后,立即通報(bào)國家藥監(jiān)局,并要求全國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用和封存該公司問題批次藥品,做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測,配合藥品監(jiān)管部門作好情況調(diào)查和藥品處置工作。我委已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,并召集專家對有關(guān)問題進(jìn)行分析研判。根據(jù)國際相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和產(chǎn)品PH值等因素,專家認(rèn)為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)很低。我委已組織制定了使用藥品患者的隨訪監(jiān)測方案,本著對人民高度負(fù)責(zé)的精神,指導(dǎo)地方做好相關(guān)患者隨訪觀察,配合國家藥監(jiān)局共同做好后續(xù)處置工作。

(責(zé)任編輯:李皓 CN002)
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