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中國生物科技行業(yè)里程碑:抗癌藥首次在美獲批上市

中國生物科技行業(yè)里程碑:抗癌藥首次在美獲批上市
2019-11-17 20:27:09 參考消息網(wǎng)

原標題:英媒:中國抗癌藥首次在美獲批上市成中國生物科技行業(yè)里程碑

參考消息網(wǎng)11月17日報道 英國《金融時報》網(wǎng)站11月15日報道稱,美國藥品監(jiān)管機構(gòu)首次批準了中國研發(fā)的一種創(chuàng)新性抗癌藥物,這標志著中國的生物科技行業(yè)取得突破。

報道稱,美國食品和藥物管理局(FDA)批準中國藥企百濟神州研發(fā)的澤布替尼上市。澤布替尼可用于治療既往接受過至少一項療法治療的成年套細胞淋巴瘤患者。套細胞淋巴瘤是一種罕見的血癌。

近年來,以研發(fā)新藥為目標的中國公司數(shù)量激增,并通過風險資本投資和公開上市募得巨額資金。

中國生物科技行業(yè)里程碑:抗癌藥首次在美獲批上市

研究人員在百濟神州位于北京的研發(fā)中心操作設(shè)備(資料圖片)

報道指出,在外界看來,獲得監(jiān)管著全球最大藥品市場的FDA的批準,具有更大的象征意義和商業(yè)上的重要性。

“這無疑是中國生物科技行業(yè)的一座里程碑,”華菁證券分析師趙冰稱,“更多的中國生物科技公司開始效仿百濟神州的模式,不僅為中國創(chuàng)新,也為全球市場創(chuàng)新?!?/p>

報道稱,中國生物科技公司正在研發(fā)約800種創(chuàng)新性藥物,這個數(shù)字自2012年以來增長了兩倍多。麥肯錫咨詢公司的數(shù)據(jù)顯示,其中70至80種藥物處于后期試驗階段。

咨詢公司科睿唯安的科學(xué)家王剛說:“在不久的將來,將有更多創(chuàng)新性(中國)藥物獲得FDA批準?!?/p>

在美國,每年約有3000人被確診患有套細胞淋巴瘤。之前已批準使用數(shù)十種中國仿制藥的FDA根據(jù)新藥加速審批機制批準了百濟神州的澤布替尼膠囊上市。

報道稱,F(xiàn)DA批準澤布替尼上市在很大程度上依賴美國境外的試驗數(shù)據(jù)。百濟神州在118名患者身上進行了測試,其中10%至15%的人來自美國。

根據(jù)合同,百濟神州的藥物將在美國生產(chǎn),供當?shù)鼗颊呤褂?。這種藥物將與艾伯維等著名美國公司和英國-瑞典集團阿斯利康生產(chǎn)的藥物展開競爭。

報道介紹,百濟神州在納斯達克和香港交易所兩地上市。在美國獲批的消息傳出后,百濟神州在香港上市的股票價格15日一度上漲了6.8%。

(責任編輯:路子康 CN078)
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