默沙東制藥

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生呂文向觀察者網(wǎng)表示，默沙東生產(chǎn)的息寧此前在美國專利已經(jīng)過期，如果繼續(xù)生產(chǎn)需要重新進(jìn)行藥品注冊。與此同時，美國已經(jīng)有另一款類似的藥物已經(jīng)上市了，藥效比息寧更有優(yōu)勢。在此背景下，默沙東也就沒有必要再去進(jìn)行重新注冊。而美國停產(chǎn)后，我們這邊自然也就沒有了。

事實上，息寧在中國市場斷供，并不是毫無征兆。

2019年7月，在一封給美國帕金森病基金會的信件中，默沙東（在北美地區(qū)使用Merck商標(biāo)，其他地區(qū)使用MSD）告知美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），停止在美國供應(yīng)SINEMET的緩釋（CR）制劑。

默沙東表示：“盡管我們做出了巨大的努力來確?？煽亢头€(wěn)定的供應(yīng)，并對情況進(jìn)行了仔細(xì)和廣泛的評估，但我們不再能夠向美國的患者提供這種藥物。我們仔細(xì)評估了患者的其他用藥選擇。目前，默沙東在美國提供的SINEMET CR的批準(zhǔn)使用還不到1%……SINEMET CR將繼續(xù)供應(yīng)，直到產(chǎn)品到期或當(dāng)前庫存用完為止?！?/p>

圖片來源：美國帕金森病基金會官網(wǎng)

而在更早之前，2019年初，杭州默沙東制藥有限公司曾發(fā)布公告表示，由于息寧生產(chǎn)工廠的原因，影響到全球息寧供貨，預(yù)計未來一年內(nèi)（2019年）將不能正常供應(yīng)。