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全球首支奧密克戎滅活疫苗臨床第一劑接種完成！

2022-05-02 14:47:45 來源：北京日?qǐng)?bào) A+A-

全球首支奧密克戎滅活疫苗臨床第一劑接種完成！

5月1日下午，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，正式在浙江省杭州市完成第一劑接種。這也是全球首支針對(duì)奧密克戎變異株進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠病毒滅活疫苗。

近期國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)新冠肺炎疫情，主要“罪魁禍?zhǔn)住笔菉W密克戎變異株，其具有傳染性強(qiáng)、潛伏期短、傳代時(shí)間短、防控難度大等特點(diǎn)。4月26日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了科興控股生物、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物基于奧密克戎變異株（Omicron）（以下簡(jiǎn)稱奧株）研制的新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床研究，用以評(píng)價(jià)新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。

獲得臨床批件后，樹蘭（杭州）醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立即開展項(xiàng)目啟動(dòng)前的準(zhǔn)備工作，在最短的時(shí)間內(nèi)完成藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查獲得倫理批件，臨床研究于5月1日正式啟動(dòng)。此次奧株新冠病毒滅活疫苗臨床研究，將采用非隨機(jī)、開放、外部對(duì)照的研究形式。

此次在樹蘭（杭州）醫(yī)院開展臨床研究的奧株疫苗需要接種兩劑，將評(píng)價(jià)奧株疫苗在未接種新冠病毒疫苗18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。此臨床研究數(shù)據(jù)獲批后，未接種過新冠疫苗的空白人群可直接接種奧株疫苗。

全球首支奧密克戎滅活疫苗臨床第一劑接種完成！

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