據(jù)了解，按照中國現(xiàn)行藥品審批法規(guī)，國外新藥進入中國需要重做臨床試驗，這個時間至少是3年到5年甚至更久。

事實上，國內上市和在研的新藥絕大多數(shù)是在仿制為主和仿創(chuàng)結合的階段。十一屆全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)曾指出，現(xiàn)在國內的5000家藥企中，排名前10位的研發(fā)投入只有1%，成果轉化不到2%。

即便是對于歐美醫(yī)藥巨頭來講，新藥研發(fā)也是一條充滿坎坷的道路。百時美施貴寶中國研發(fā)部負責人阮卡淳談到，在藥物研發(fā)前期，通常需要確定一個研發(fā)的目標以對相關化合物進行研究?！拔覀儠x擇大致5000到10000個化合物，臨床試驗之前縮小到250個化合物，這大概需要3至6年的時間。接下來需要6~7年時間將研究目標從250個化合物縮減到5個，但仍無法確定研究成果是成功還是失敗，如果成功就可以開啟新藥審批?！?/p>

阮卡淳向記者打比方說，新藥研發(fā)就像是與病毒作戰(zhàn)，研發(fā)人員要在挫折中學習和進步。以她經(jīng)歷的研究數(shù)據(jù)顯示，在黑色素瘤治療藥物上，有96個研發(fā)失敗，開發(fā)了7個新藥；肺癌經(jīng)歷了167個研究失敗，開發(fā)了10個新藥。

到目前為止，中國癌癥藥品研發(fā)要想追趕美英等發(fā)達國家，仍需要較長的時間。世界衛(wèi)生組織臨床試驗數(shù)據(jù)庫的最新數(shù)據(jù)表明，截至2016年12月，在中國進行的與癌癥相關的臨床實驗研究有19103個項目，同期美國的數(shù)量為10.38萬個，為中國的5倍。

實際上，國內的各方人士正在不遺余力地推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)。去年11月，國內12名院士牽頭形成一份《關于促進我國自主創(chuàng)新藥物發(fā)展的建議》，希望用這種方式來改善國內創(chuàng)新藥環(huán)境面臨的問題。在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖看來，這份建議書想解決三大最主要的問題，一是如何用自主知識產權的創(chuàng)新藥和高品質的仿制藥，完成臨床中對原研藥的替代；二是希望能改善政策環(huán)境、突破瓶頸限制；三是降低用藥成本，減少醫(yī)保和老百姓的實際支出。

“現(xiàn)在對癌癥藥物研發(fā)來說是最佳的時期。”RDPAC執(zhí)行委員會成員林泰慷表示，現(xiàn)在已有超過7000種癌癥藥物在研發(fā)，中國政府已經(jīng)出臺相關政策，每年將在醫(yī)藥創(chuàng)新方面新增15%的投入，合力增加癌癥藥物的科技實力。

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