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中國治癌新藥困局:臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目不到美國1/5(1)

2017-01-23 01:33:39  每日經(jīng)濟(jì)新聞    參與評論()人

（原標(biāo)題：中國治癌新藥困局：臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目數(shù)不到美國1/5）

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伴隨著發(fā)病率和死亡率的不斷增加，中國癌癥治療面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（以下簡稱RDPAC）獲得的數(shù)據(jù)顯示，中國治療癌癥新藥的可及性遠(yuǎn)不如美國和英國等發(fā)達(dá)國家。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在2010~2014年上市的49種癌癥新藥中，只有6種在中國上市供患者使用。同時(shí)，在中國進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目數(shù)量不到美國的1/5。

羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)部副總裁張方直告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，藥品上市不同于汽車工業(yè)或者電腦產(chǎn)業(yè)，制造出來就可以上市，而是一個(gè)復(fù)雜的過程。一方面，以前國內(nèi)僅臨床試驗(yàn)審批就需要30個(gè)月左右，去年縮短到8~10個(gè)月；另一方面，除了臨床試驗(yàn)以外，新藥研發(fā)還需接受政府管理、倫理委員會等審批環(huán)節(jié)，而醫(yī)生也不一定愿意抽出時(shí)間來投入到新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)上。

結(jié)直腸癌和食管癌就診負(fù)擔(dān)最重

記者從RDPAC獲得的數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計(jì)》估算，2015年的新發(fā)癌癥病例達(dá)到429萬例，占全球新發(fā)病例的20%，死亡為281萬例。

“癌癥已經(jīng)成為影響人們生活的一項(xiàng)重大疾病?！盧DPAC執(zhí)行總裁狄思杰指出，癌癥已經(jīng)是中國社會一項(xiàng)重大的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

RDPAC發(fā)布的報(bào)告中提到，最新研究報(bào)告顯示，結(jié)直腸癌和食管癌在中國城市地區(qū)的人均就診負(fù)擔(dān)最重，大約為1萬美元，肺癌和胃癌患者的負(fù)擔(dān)次之，大約為9900美元，肝癌和乳腺癌的人均就診支出約為8500美元。

“這些數(shù)字是什么概念？這個(gè)負(fù)擔(dān)是非常巨大的?！敝伟┲委煂＜摇V東省人民醫(yī)院副院長吳一龍直言。據(jù)統(tǒng)計(jì)，就全國來說，一個(gè)家庭平均一年的支出費(fèi)用是8500美元，如果有人得了肺癌，就意味著這個(gè)家庭一年的總支出沒有了。

負(fù)責(zé)四川區(qū)域銷售的國內(nèi)藥企人士李彬（化名）向記者透露，進(jìn)口藥能提高患者的生存期，國內(nèi)又沒有其他替代藥品，價(jià)格自然高。以一種對胃腸間質(zhì)瘤、白血病非常有效的分子靶向藥為例，一盒120粒2.4萬元，能吃1個(gè)月。盡管這款進(jìn)口藥已經(jīng)在部分省份納入醫(yī)保，但患者手術(shù)后得吃1年或3年，算下來費(fèi)用也不少。

不過，李彬坦言，這些進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷的藥物還不算貴，還有很多藥物沒有醫(yī)保報(bào)銷，甚至沒有進(jìn)入中國市場，只能通過其他渠道購買。“那些才是天價(jià)藥，2015年底有一款抗癌藥上市，12750美元一盒，管吃一個(gè)月，折算下來哪是一般人能吃得起的?！?/p>

RDPAC在報(bào)告中指出，不只是中國，癌癥已給全球造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)估算，2010年全球新發(fā)的1330萬癌癥病例的總花費(fèi)達(dá)到2900億美元，預(yù)計(jì)到2030年，新增的2150萬病例將帶來4580億美元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

美國臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目是中國5倍

全球最大的醫(yī)藥市場咨詢公司IMS Health的最新研究數(shù)據(jù)顯示，2010~2014年，全球共有49種癌癥新藥上市，目前在美國、英國上市的數(shù)量分別為41種及37種，而在中國上市的只有6種。

李彬說，通常最新最好的藥物都集中在歐美少數(shù)企業(yè)，為保護(hù)創(chuàng)新，原研藥通常都有10年到20年的專利期，在這期間，其他國家只能進(jìn)口而不能仿制。吳一龍對此評價(jià)道，中國的癌癥新藥可及度與印度、南非在一個(gè)水平。

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