在近期上海舉行的“華人科學家創(chuàng)新轉化30人高峰論壇”上,微芯生物總裁兼首席科學官魯先平說,我國有約7000家制藥企業(yè),數(shù)量全球第一,但97%是仿制藥。“當前,生命科學、生物技術正在突飛猛進。再不做出改變,企業(yè)將面臨生存危機?!?/p>
處方:監(jiān)管合力,讓“不看廣告看療效”成為現(xiàn)實
當前,各地食藥監(jiān)部門已經(jīng)行動起來,對已審批的藥品廣告進行復核,對涉嫌違法的藥品廣告加強監(jiān)測。
藥品的基本屬性是安全性和有效性。除了加強廣告監(jiān)管,業(yè)內人士認為,我國還需要加強藥品上市后再評價等措施,進一步規(guī)范藥企的市場行為。
張發(fā)寶表示,雖然藥品在上市前,會經(jīng)過一系列嚴格的動物實驗和臨床研究后才能被批準。但上市前的研究,無論從時間還是研究數(shù)量上都有一定的局限性。加強藥品上市后再評價,可以規(guī)避潛在的風險來減少不良反應的發(fā)生,也有利于發(fā)現(xiàn)新的適應癥,指導合理用藥。
從長遠來看,我國醫(yī)藥行業(yè)的出路在于創(chuàng)新。唯有改變“重銷售、輕研發(fā)”的局面,醫(yī)藥行業(yè)才能為百姓健康提供更有力的支撐。近年來,國家藥監(jiān)部門出臺了一系列監(jiān)管新政,如創(chuàng)新藥優(yōu)先審批、仿制藥一致性評價和藥品上市許可人制度等。
在政策引導下,市場資金和注意力也在迅速流向創(chuàng)新型藥企。統(tǒng)計顯示,A股上市藥企中,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入最大,金額達到17.59億元,占營業(yè)收入比例為12.7%。與之相呼應的是,其市值突破2000億元,穩(wěn)居醫(yī)藥企業(yè)之首。