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我國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊(cè)上市(2)

我國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊(cè)上市(2)
2019-10-10 15:37:00 新華網(wǎng)

我國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊(cè)上市

圖為武威碳離子治療系統(tǒng)同步加速器 中科院近代物理研究所供圖

與國(guó)際上流行的以直線加速器為注入器和同步加速器為主加速器的重離子治療系統(tǒng)不同,記者獲悉,這臺(tái)碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步主加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線,緊湊型同步加速器、多治療模式和個(gè)性化治療室布局等獨(dú)特設(shè)計(jì),突破了國(guó)外產(chǎn)品的專利壁壘,提高了性價(jià)比、降低了運(yùn)行維護(hù)成本,實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。

目前,這臺(tái)碳離子治療系統(tǒng)示范裝置安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司王蘭明專員介紹,系統(tǒng)于2014年4月開始安裝;2018年5月由北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成注冊(cè)檢測(cè);2019年9月通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審查,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

對(duì)此,中科院副院長(zhǎng)張亞平在發(fā)布會(huì)上表示,國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)及產(chǎn)業(yè)化是解決重點(diǎn)技術(shù)“卡脖子”問題的典范。首臺(tái)國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的注冊(cè)上市實(shí)踐了一條從“基礎(chǔ)研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路,標(biāo)志著我國(guó)有了自主品牌的碳離子治療設(shè)備,打破了我國(guó)高端放療市場(chǎng)被國(guó)外產(chǎn)品的壟斷,使我國(guó)高端醫(yī)療器械裝備國(guó)產(chǎn)化邁出了新的步伐。

“國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊(cè)給腫瘤患者帶來了新的希望。碳離子治療系統(tǒng)為部分難治腫瘤提供了新的、有效的治療手段,緩解了我國(guó)惡性腫瘤先進(jìn)治療技術(shù)供給不足的問題,進(jìn)一步提高了人民群眾的獲得感和幸福感?!备拭C省武威腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)葉延程表示。

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