新華網(wǎng)北京10月9日電（李楠）10月9日，國(guó)家食藥監(jiān)總局就藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作情況舉行新聞發(fā)布會(huì)。國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞表示，10月8日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）是繼2015年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》之后，又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的綱領(lǐng)性文件，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

吳湞介紹，《意見》涉及六大方面的改革內(nèi)容：改革臨床試驗(yàn)管理，確保臨床試驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、真實(shí)；加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度，解決公眾用藥需求；鼓勵(lì)創(chuàng)新，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；全面實(shí)施上市許可持有人制度，加強(qiáng)藥械全生命周期管理；提升技術(shù)支撐能力，全力為創(chuàng)新服務(wù)；加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，以法治思維和法治方式推動(dòng)改革真正落地。

吳湞強(qiáng)調(diào)，這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力，提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平，解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題，讓患者盡快用上救命藥、放心藥，讓13億人民享受到健康中國(guó)的深厚福祉。

“解決公眾用藥問題，關(guān)鍵是創(chuàng)新。”吳湞進(jìn)一步表示，要盡快的讓一些新藥上市，不僅僅是國(guó)內(nèi)的新藥上市，也包括國(guó)外的新藥在中國(guó)盡快上市。

2015年8月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革大幕正式拉開。兩年來，一系列改革政策相繼出臺(tái)，審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)和透明度不斷提高，研發(fā)注冊(cè)生態(tài)環(huán)境有效凈化，一批創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市，藥品審評(píng)積壓得到基本解決，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作不斷推進(jìn)，醫(yī)療器械分類基礎(chǔ)工作得以夯實(shí)，藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作進(jìn)展順利，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革取得階段性成效。

“這個(gè)階段性效果表現(xiàn)在基本解決了藥品注冊(cè)申請(qǐng)的積壓?jiǎn)栴}?！眳菧澱J(rèn)為，在這兩年當(dāng)中，有一批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍日漸濃厚，海外的一些醫(yī)藥科研人員回國(guó)創(chuàng)新越來越多，企業(yè)研發(fā)的投入明顯增加，這樣大大激發(fā)了藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的活力。